偶联主管(J11213)

**-**元 查看薪资
  • 重庆 巴南区
  • 5-10年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

蛋白质工程细胞培养技术生物药抗体药ADC
岗位职责:
1.负责指定项目开发策略及计划。
Responsible for specifying project development strategies and plans.
2.负责制定生物偶联工艺开发阶段性目标,拆解工作任务并合理安排组员进行工作。
Responsible for formulating stage goals of coupling process development, dismantling work tasks and reasonably arranging team members for work.
3.完成工作总结及汇报,完成制药工艺开发过程中各方案制定、撰写及执行,完成后报告撰写。
Complete the work summary and report, complete the formulation, writing and implementation of various plans in the process development process, and write the report after the completion.
4.能独立负责偶联工艺开发,并协助放大生产。
Independently responsible for the development of coupling process and assist in the scale-up of production.
5.完成偶联相关项目管理和申报,确保符合注册法规与行业趋势。
Complete the management and application of coupling related projects to ensure compliance with registration regulations and industry trends.
6.负责偶联研发成本的核算。
Responsible for the cost accounting of coupling research and development.
7.负责管理、维护保养检验设备,确保检验设备可正常运行且在有效期内。负责新设备的安装、调试、校准、确认以及设备档案的建立工作。
Responsible for the management and maintenance of the inspection equipment to ensure that the inspection equipment can operate normally and within the validity period. Responsible for new equipment installation, debugging, calibration, validation and equipment file establishment.
8.完成领导分配的其他工作和职责。
Complete other tasks and responsibilities assigned by the leader.
9.负责保证所有的活动符合GMP/GLP的要求。
Be responsible for assuring that all the activities are in line with GMP/GLP requirement.
10. 负责保证所有的检测活动符合公司和总部的EHS方针和要求,确保检测的环境是安全的,人员的保护设备能按要求正确地使用。
Be responsible for assuring that all the testing activities are in line with the company and corporate EHS policies and requirements. Make sure that the production environment is safe and personal preventive equipment properly used as required.
任职要求:
1. 至少五年以上从事生物制药偶联相关工作(至少包括ADC)的实践经验。
At least 5 years of practical experience in coupling related work (including ADC at least).
2. 能够阅读相关的英文资料。
Be able to read related English materials.

工作地点

工作地点
重庆************
位置图标

公司信息

上海皓元医药股份有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包(CXO)、技术服务 已审核 已审核

94 个在招职位

公司介绍

上海皓元医药股份有限公司(简称“皓元医药”,股票代码:688131)成立于2006年,专注于小分子及新分子类型药物分子砌块和工具化合物的研究开发,以及原料药、中间体和制剂的工艺开发和生产,是一家为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的平台型高新技术企业,在全球范围内拥有约6,000家合作伙伴。皓元医药扎根生物医药领域,始终坚持以创新研发为核心驱动力,聚焦总部功能的复合能级提升,现有员工3000余人,陆续构建了以上海总部为中心,辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等多地的研发体系,并形成了包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台,以及丰富且具有竞争力的产品管线,累计申请专利百余项。在分子砌块领域,公司产品种类较为新颖、齐全,是细分市场的重要参与者之一;在工具化合物领域,公司处于国内龙头地位,具备较强的国际影响力;在特色原料药和中间体领域,公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一,是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一;在ADC业务领域,公司是我国较早开展ADC 相关的小分子产品研究的企业之一,构建了丰富多样的Payload-Linker成品库,具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势,并成功助力我国首个申报临床的ADC一类抗癌新药获批上市。目前公司已有多个与ADC药物相关的小分子产品获得美国FDA DMF备案,可以高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。历经十六年的发展,公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市专利工作示范企业等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年度中国医药工业百强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,密切关注全球生物医药产业的发展趋势,致力于打造“药物研发—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。

工商信息

企业名称 上海皓元医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 郑保富
经营状态 在营(开业)
成立时间 2006-09-30
注册资本 21210.3972万元
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认证资质

营业执照信息

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