岗位职责:
岗位职责
1.负责研发分析部门内管理规程的起草、审核、修订;
2.负责公司样品委托检验与客户样品受托检验管理工作(非检验操作);
3.负责分析实验室现场检查、监督、提出整改意见并督促整改;
4.参与实验室异常情况调查;
5.负责实验室仪器设备的验收、验证与计量管理工作;
6.负责领导安排的其他工作。
任职要求:
任职资格
1.药学、制药相关专业,本科学历;
2.具有药企实验室检验工作经验或实验室现场QA经验至少2年;
3.了解GMP、ChP、USP、ICH等相关法规知识;
4.了解稳定性考察、样品管理、试剂试液管理知识;
5.生物制品企业工作经验优先;
6.具备良好的沟通协调能力;