职位描述
1. 生产计划与交付管控
•根据公司年度生产战略及项目节点，制定产能评估及排产计划，开展可行性分析
•跟踪生产执行进度，建立交付风险预警机制，识别并排除生产瓶颈，协调各部门推动异常处理与闭环，确保任务按期保质保量交付
•负责生产部门运营数据的收集、整理、汇总及分析，为管理决策提供数据支持
•配合完成年度产品质量回顾相关资料的收集、整理与提交
2. 物料统筹与保障
•依据排产计划及BOM清单，统筹梳理原辅包材、生产耗材、填料、培养基、平台物料及办公用品等物料需求，编制物料需求计划并按时提报采购申请
•跟进物料采购、到货、验收、入库全流程，防范缺料、呆滞库存等问题，保障生产连续性
•负责平台物料的日常出入库操作与台账管理
3. 项目成本测算与报价管控
•负责各生产项目的成本测算及报价核算，制定精准报价方案并持续优化成本结构
•参与项目成本分析，协助识别降本增效空间，提升项目盈利能力
4. GMP合规与审计管理
•负责计划相关的偏差、变更、CAPA的处理、审核与跟踪闭环
•协同质量、行政、BD等部门，推进生产相关板块的合规管理及内外部审计迎检工作
5. 体系文件管理
•负责生产部物料、计划相关SMP、SOP文件的编制、修订、审核与落地执行的监督指导
6.客户技术交流
•负责客户日常对接与技术交流，精准确认客户产品工艺、生产标准、交付及合规需求等答疑与方案沟通；联动各部门推进问题闭环，提升客户满意度
7.其他工作
•高效完成上级交办的各项日常及临时专项工作；
任职要求：
1.学历专业：本科及以上学历，生物制药、制药工程、药学、化工等相关专业。
2.从业经验：5年及以上制药行业相关工作经验，其中不少于3年生物制药行业经验。拥有2年及以上团队管理经验者优先。
3.法规与体系：熟悉GMP及其附录、ICH等相关法规，熟悉药企生产运营、计划管理、物料管控、质量合规的全流程管理模式。
4.专项能力：熟练使用ERP等系统；具备较强的数据分析与报告撰写能力。
5.综合素养：责任心强，逻辑思维清晰，工作严谨细致、执行力强；具备出色的跨部门沟通协调能力、现场问题处置能力和突发情况应急处理能力。
6.具备一定的英语读写能力。
工作地点
公司信息
公司介绍
上海皓元医药股份有限公司（简称“皓元医药”，股票代码：688131）成立于2006年，专注于小分子及新分子类型药物分子砌块和工具化合物的研究开发，以及原料药、中间体和制剂的工艺开发和生产，是一家为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务的平台型高新技术企业，在全球范围内拥有约6,000家合作伙伴。皓元医药扎根生物医药领域，始终坚持以创新研发为核心驱动力，聚焦总部功能的复合能级提升，现有员工3000余人，陆续构建了以上海总部为中心，辐射合肥、烟台、马鞍山、南京等多地的研发体系，并形成了包含高活性原料药（HPAPI）开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台、分子砌块和工具化合物库开发孵化平台在内的6个核心技术平台，以及丰富且具有竞争力的产品管线，累计申请专利百余项。在分子砌块领域，公司产品种类较为新颖、齐全，是细分市场的重要参与者之一；在工具化合物领域，公司处于国内龙头地位，具备较强的国际影响力；在特色原料药和中间体领域，公司是国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一，是国内攻克合成界“珠穆朗玛峰”艾日布林的企业之一；在ADC业务领域，公司是我国较早开展ADC 相关的小分子产品研究的企业之一，构建了丰富多样的Payload-Linker成品库，具备产品和中间体开发能力强、库存种类多、量产规模大、同行业供货快、性价比高等多种优势，并成功助力我国首个申报临床的ADC一类抗癌新药获批上市。目前公司已有多个与ADC药物相关的小分子产品获得美国FDA DMF备案，可以高效高质量地为客户提供专业CDMO服务。历经十六年的发展，公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人企业、上海市专利工作示范企业等，荣获2021中国CDMO企业20强、2021年度中国医药工业百强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将持续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略，坚持“一切为了客户，一切源于创新”的服务宗旨，密切关注全球生物医药产业的发展趋势，致力于打造“药物研发—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台，加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程，让药物研发更高效，更快上市，更早惠及人类健康。
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