CAR-T细胞工艺开发

河北森朗生物科技有限公司，成立于2016年1月，位于石家庄高新区，是专注于免疫细胞治疗新技术研发与应用的高科技生物医药企业。公司建有华北地区5000平米的CAR-T研究中心，拥有美国、德国进口全自动多功能细胞处理系统、流式细胞仪、GentleMAC全自动温和组织处理器等高端科研仪器设备，总价值达2000万元以上。兼顾技术研发、医院临床应用功能，可为血液系统肿瘤、实体肿瘤等疾病、免疫系统疾病及其他病患提供优质而有效的细胞免疫治疗支持。目前森朗生物已被认定为河北省院士工作站、河北省工业企业研发机构（A级）、石家庄市细胞免疫治疗技术创新中心、河北医科大学&森朗生物肿瘤免疫治疗技术联建基地、国家级科技型中小企业。公司现有180名员工，其中硕士及以上学历占30%以上，首席科学家李建强博士拥有多年海外学习和工作经历，于2016年回国联合创建森朗生物，入选“石家庄市人民政府特殊津贴专家”，并获得“石家庄市引进高层次科技创新创业人才、石家庄市人民政府特约研究员”称号。主要产品“CAR-T细胞免疫治疗恶性肿瘤新药”，已累计投入研发资金超1.4亿元，申请专利18项，授权发明专利2项、实用新型专利8项；公司先后承担省科技厅、省人社厅、石家庄市科技局、高新区经发局等科技项目12项，并获得国家人社部颁发的全国优秀创业创新项目、第三届“中国创翼”创业创新大赛全国总决赛二等奖、第七届河北省创新创业大赛季军、第二届“硅谷之星”创新创业大赛一等奖、2020“创客中国”河北省中小企业创新创业大赛二等奖、石家庄高新区生物医药创新创业大赛一等奖等多项殊荣。经过六年的发展，森朗生物已拥有自主技术开发纳米抗体CAR-T的羊驼养殖基地，用于CAR-T药物申报的病毒、质粒研发生产平台，用于临床治疗的CAR-T细胞生产和检测平台，以及同中国优秀的血液病医院深度合作的临床转化资源。形成了靶向CD19CAR-T、靶向CD7CAR-T、组合（Combo）CAR-T、通用型 CAR-gammadelta T等多个国际创新的技术项目，涵盖了急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤等主要血液肿瘤和实体肿瘤适应症。通过500余例复发难治的肿瘤患者探索性的非注册临床研究的技术迭代，以京津冀为中心与河北省医科大学第二医院、第四医院、燕达陆道培医院、天津血液病研究所、上海瑞金医院、首都医科大学宣武医院等20多家中国优秀的三甲医院密切合作与反馈，森朗生物建成了成本低、创新速度快、技术先进、迭代能力既强又高效的CAR-T技术平台。治疗的第一例儿童B急淋患者，已实现60个月无病生存。近日，国家药品监督管理局药品审评中心正式批准河北森朗生物科技有限公司“Senl_B19自体T细胞注射液”符合药品注册的有关要求，同意开展治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的临床试验，成为河北省首个获得临床试验批件的CAR-T药品，即将进入I期临床实验。森朗生物坚持以满足临床需求为导向，构建创新性研发管线，凭借高效的研发转化平台，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品。将进一步帮助国民摆脱国外高价药品制约，降低群众用药的费用和治疗成本，缓解我国患者看病难、看病贵的状况，为民众的健康争取更大的机会，并显著提高相关病症的治愈成功率。