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实习
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职位描述
可转正
实习证明
国产器械注册
三类医疗器械
有源医疗器械
岗位内容:
1. 负责协助医疗器械注册申请的规划、组织、协调和执行;
2. 跟踪国内外法规政策动态,协助对产品进行合规性评估;
3. 参与编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件,协助审核制定产品标签和说明书等。
任职要求:
1. 医学、药学或生物类相关专业本科以上学历,其他理工科专业也可尝试;
2. 有能力学习医疗器械注册流程和法规标准,有较强的政策理解能力和工作实践经验;
3. 较强的沟通协调能力和团队管理能力,具备较高的责任心和抗压能力。
工作地点
西安长安区陕西鑫带路电子科技有限公司
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王喆/副总兼研发部主管
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陕西鑫带路电子科技有限公司是专业从事医疗器械的研发、生产及销售为一体的高科技企业,公司拥有自主“西洁”品牌。公司拥有一批专业的研发团队、生产及营销团队,现已迅速成为中国规模最大、实力雄厚的疼痛、康复器材研发、生产销售的厂家之一。公司前身是西安灭菌消毒设备制造公司、西安唐城电子医疗设备研究所。公司成立于1993年,经过几十年发展与壮大,现在已拥有一批高技术职称的专业技术人才队伍,二十多年以来参与的研制开发项目,生产销售的医疗设备器械分布全国多地。公司产品涉及康复学科、疼痛科及内窥镜学科,骨科、内镜室等领域,如生产射频治疗仪,体外冲击波治疗仪及神经疾患肢体运动障碍疾病产品等。目前,这些产品已畅销全国30多个省、市、直辖市、自治区,在同类产品的市场占有率达到80%以上。公司产品全部已通过ISO13485、ISO9001质量体系认证,在全国各地已建立了品牌效应以及众多的销售网络。公司具有完善的管理体制、先进的生产设备、严谨规范的工艺流程。我们始终秉承“信誉第一、质量第一、服务第一、用户第一”的企业理念,发扬“自强不息、艰苦奋斗、科技领先、共铸辉煌”的企业精神,凭借稳定可靠的资源保障、先进成熟的技术研发、安全优质的运营服务,诚信满意的售后服务,在业界取得了良好的口碑和声誉。西洁人以全新的产品研发理念、科学的管理体系、高素质和稳定的技术队伍、完善的经营及售后服务体系,备受业内瞩目。西洁人倡导尊重知识、尊重人才和以人为本的经营理念,拥有一支高素质、高学历的研发及经营管理团队,在和谐、高效的工作氛围中,实现着研发、生产、销售联动的立体发展。不断向社会提供先进性、专业化、安全化的产品,为人类的健康事业竭尽全力!过去的成绩是今天的起点,西洁人真诚的希望与更多的业内志士,共创医疗事业的美好明天!
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