职位描述
化学药新药仿制药QA质量体系管理
1、.负责制定公司质量体系的建设和管理，确保公司质量管理体系文件的合规性、有效性。
2.负责公司内部自检、外部质量审计、对受托方及供应商的审计、验证以及药品不良反应报告，产品召回等质量管理活动。
3.负责物料供应质量的相关审查工作。
4.负责组织审核所有与持有人品种质量有关的变更，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5.负责公司上市许可持有人品种的上市放行。
2.负责公司内部自检、外部质量审计、对受托方及供应商的审计、验证以及药品不良反应报告，产品召回等质量管理活动。
3.负责物料供应质量的相关审查工作。
4.负责组织审核所有与持有人品种质量有关的变更，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5.负责公司上市许可持有人品种的上市放行。
任职资格：
1.具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格)；
2.具有至少五年从事药品质量管理的实践经验；三年以上无菌药品质量管理经验。
1.具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格)；
2.具有至少五年从事药品质量管理的实践经验；三年以上无菌药品质量管理经验。
3.熟知熟会药品GMP管理规范以及药品管理相关法规，并具备足够的药品生产质量管理实操运作经验和能力；
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工作地点
济南****************
公司信息
公司介绍
济南百润医药科技有限公司是一家新型的药品开发、注册和推广公司。公司自成立以来，业务取得了高速的发展。在新药开发、注册和新药上市推广方面有出色的表现。公司定位于医药技术、保健食品产业,包括化学、天然药物研发、保健食品与技术转化，以开发具有自主知识产权的新药和中药现代化为企业发展的方向;通过集约我们致力于新技术的研发，按科学规律办事，致力于开发出优秀的新型药品。 我们本着“持续完善、精益求精、不断超越”的企业精神，以“诚信、善存、脚踏实地”为文化基石，追求：“简单、速度、细节”的工作原则”，本着“安全、有效、质量可控”的经营理念。把我们公司建设成为行业内杰出的企业之一；“员工是企业最根本的组成部分，为我们的股东、员工及社区创造财富，共享公司的发展成果，帮助每位员工实现他们工作和生活中愿望，努力使他们获得健康、幸福的生活，是我们的心愿，也是公司的目标之一”，我们营造充满热情的心态。我们为志同道合的年轻人搭建共同施展才华和自我实现的舞台。 现因公司业务发展需要，诚聘以下工作人员：
工商信息
企业名称 济南中渔润医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 李逢利
经营状态 存续（在营、开业、在册）
成立时间 2010-01-05
注册资本 370万元人民币
认证资质
营业执照信息
