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海外注册专员

7000-12000元
  • 珠海金湾区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械体外诊断试剂医疗设备医疗器械注册
岗位职责
1、根据销售的要求,整理编写修改相关资料,按业务时间要求完成各个地区相关产品的注册,跟踪客户的反馈
2、定期对已有证书进行续期的工作,根据最新的法规,确认我司的产品在市场上始终可以销售
3、负责产品注册检测相关工作,包括不限于联系临床实验室,组织临床,组织EMC测试等;
4、负责注册相关标准、法规收集解读及宣贯,参与注册相关项目工作的评审;
5、海外各国法规要求的调研和宣贯;
6、编写,翻译,修改,整理注册相关资料;
7、与公司内部各相关部门的沟通以及对外的商务联系

任职要求
1、本科以上学历,理工科相关专业优先,特别优秀的英语专业也可,但是要求学习能力特别强
2、英文听说读写优秀,工作态度端正,对外沟通能力强,在医疗器械公司有实际编写技术文件等经历优先
3、执行力强,具有良好的沟通表达能力、抗压能力、团队协作精神。
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工作地点

广东省珠海市金湾区红旗镇永安三路35号珠海市丽拓生物科技股份有限公司

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职位发布者

姜皓天/人事经理

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公司Logo湖南省丽拓生物科技有限公司
湖南省丽拓生物科技有限公司座落在湖南望城经济开发区丽拓科技园,占地面积26000平方米,注册资金1000万元。2011年12月公司正式投产,丽拓科技园规划人力500人,年产值3亿元。湖南省丽拓生物科技有限公司一家集中临床诊断试剂与医疗仪器研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。公司部分产品已获得国家专利称号,公司产品广泛应用于医疗卫生、服务等行业。公司产品包括 LTS-V400阴道炎检测系统, LTS-3000全自动制片染片系统, LT-YJ2000自动液基薄层细胞制片机, LTS-V400阴道炎检测系统(单联), BV检测试剂盒,支原体分离、鉴定、药敏检测板, HP幽门螺杆菌检测卡,细菌性阴道病检测试剂盒等,运营系统采用先进的ERP管理系统,通过了ISO13485:2003医疗器械管理体系认证,生产车间全部为恒温恒湿无尘车间,到目前为止公司已拥有4个生产车间和3条仪器组装全制程生产线,公司目前处于迅速发展时期,正急需大批有志于从事临床诊断试剂与医疗仪器的优秀人才加入,公司热忱欢迎你们的加盟。公司一直视人才为企业发展的源动力,不断开拓新的业务领域,为员工提供可持续发展的机会和空间,并以完善的员工培训体系、灵活的用人机制、清晰的职业生涯发展体系及与市场接轨的薪酬体系,为员工搭建公平竞争的成长平台。每一位员工的成功都是公司的财富,愿您与公司共同成长,共谱辉煌!欢迎外省区有志之士回乡发展。联系人:陈女士黄女士联系电话:82788178-818、831公司网址:www.lituo.com.cn乘车路线:1)、溁湾镇高叶塘汽车站乘903公交车至仁和路口下车后,右转过两个十字路口即可;2)、汽车西站乘车918路公交车至唯罗克路口(长城钢构)下车后,过马路对面直行200米即可;3)、望城汽车乘车918路公交车至唯罗克路口(长城钢构)下车后,直行200米即可;
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