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药品质量总监

1.5-2万
  • 天津静海区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理药学化学药新药仿制药医药制造
岗位职责:
1. 质量管理体系建立、维护,负责按“药品法”、GMP建立和发展有效的质量管理体系以保证产品符合相关国家管理部门的质量标准。
2. 建立与优化各项质量研究和质量控制的关键技术,解决技术问题;
3. 领导团队申报各种国内外质量体系认证,完成认证单位与客户对于质量体系的核查工作;
4. 协助销售部与关键客户进行技术交流,评估落实市场项目,技术合作项目;
5. 负责下属部门和人员的规划、培训与考核。
任职要求:
1. 本科学历,药学等相关专业,5年以上同类型工作经验;
2. 熟悉GMP质量管理体系;
3. 熟悉药品生产管理法规;
4. 优秀的沟通协调能力和团队合作精神;

工作地点

静海区天津禾盛医药技术开发有限公司

职位发布者

魏先生/人事经理

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公司Logo天津法莫西医药科技有限公司
天津法莫西医药科技有限公司成立于2008年,位于天津市高新技术产业园区,是一家集医药原料药及中间体的研发、生产、销售和进出口贸易于一体的国家级高新技术企业。公司专注于临床研究阶段的新药、新上市药物原料药和准cGMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产,主要经营产品有抗肿瘤、心脑血管、糖尿病等几大类药。公司先后被认定为国家知识产权优势企业、天津市国际技术转移中心、天津市技术中心、天津市科技小巨人企业、天津市医药原料药创新技术公共服务平台、天津市博士后创新实践地基、天津市战略性新兴产业领军企业等,与天津大学、天津医科大学总医院共同组建技术工程中心、与天津大学药学院共同组建天津市重点实验室。公司开发新品种百余种,先后承担了国家火炬计划产业化示范项目、863成果转化项目等,获得多项科技成果,目前拥有授权发明专利16项,实现研发能力、设备设施、环保标准、专利保护国内领先。公司业务网络遍布全球,目前是全国前50名药企和印度前20名药企的首选合作伙伴之一,产品还销往波兰、西班牙、意大利、日本、韩国、南美、俄罗斯、埃及、巴西、美国等近20个海外国家,已与数十个欧美制药公司、跨国化工公司及进口商建立了稳定的业务往来,在国内与众多生产厂家和研发单位建立了长期的合作关系,企业经济效益持续高增长,成为国内医药行业具有竞争力和影响力的领军企业之一。
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