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QA主管/注册&体系高级工程师
8000-15000元·13薪
郑州
新郑市
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
二类医疗器械
QA
质量体系管理
注册
ISO认证
ISO13485
岗位职责:
1、协助公司的质量体系的实施和维护工作;
2、负责公司实验室的日常体系工作,实验室日常事务及实验器材的维护等;
3、协助负责公司产品国内外注册,审评跟进等;
4、负责撰写产品的注册资料、整理汇总部门相关文件,注册跟检;
5、完成上级主管安排的其他工作。
岗位要求:
1、专科及以上学历。医学、药学、化学、理工类相关专业;
2、具有1-2年注册工作经验,2年以上医疗器械质量体系工作经验。具有ISO13485或GBT42061内审员优先;
3、熟悉医疗器械法律法规、尤其是医疗器械无菌产品。具备无菌检验员证书优先;
4、责任心强、工作细心。
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工作地点
郑州新郑市中原医学科学城医工园16号楼
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朗润医疗
医疗设备/器械,卫生服务
300-499人
未融资
苏州朗润医疗系统有限公司(简称“朗润医疗”),2007年11月成立,专业从事医用影像设备及软件的研发、生产、维护和服务的高新技术企业,主要产品有1.5T超导磁共振(MRI)、DR以及远程影像解决方案。朗润医疗专注于磁共振产品与技术创新,具有雄厚的技术力量和研发实力。朗润医疗的核心技术团队来自北京大学,传承了北京大学60多年医用磁共振核心技术,拥有自主知识产权,是中国首台具有功能影像的国产高场医用磁共振成像系统制造商,已获得ISO9001质量管理体系认证及ISO13485医疗器械质量管理体系认证。朗润医疗在苏州设有研发部,并已建设苏州市医用磁共振成像工程技术研究中心;在北京大学设有研发中心,与北京大学、清华大学等知名高校及中科院等科研院所均建立了紧密的科研合作关系,形成大量的科研成果并转化为工程应用。朗润医疗拥有众多领域的高端人才,专业领域涉及医学物理、电子信息、射频电路、机电一体化、临床医学等,具有雄厚的技术力量和开发实力,是国家“十二五”科技支撑计划课题的主要承担单位。也是2016、2017国家重点研发计划承担单位。朗润医疗已于2010年和2012年先后推出国内第一款自主知识产权的国产医用超导MRI产品SuperVan 1.5T,及国内第一款自主知识产权的具有高端临床功能的国产医用超导MRI产品SuperNova 1.5T,两款产品均已入选2013年度国家重点新产品计划,产品性能达国际同类产品水平,朗润医疗掌握核心控制部件的自主知识产权,填补了国内在该领域的技术空白及产品空白。
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