更新于 1月29日

体系工程师

6000-10000元·13薪
  • 郑州新郑市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证医疗设备/器械
岗位要求:
1、制定、审核质量管理体系的相关文件,负责落实体系的宣传和培训;
2、根据内外部审核计划,执行审核体系和追踪改善;
3、内容审核及审核改善会议推进;
4、根据公司年度质量目标,收集目标达成的报告和数据,进行分析和改善的落实并汇报;
5、制定内部审核、管理评审,以及外体系审核及审核后的报告编写;
6、定期开展文件和体系审核,并提出改善措施;
7、负责落实、整改内外部审核和评审中发现的问题,推进纠正和预防措施的执行;
8、负责体系相关的申报和资料编写;
9、文件控制工作;
10、其他体系相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,医学、生物工程等相关专业;
2、三年及以上医疗器械质量体系管理相关工作经验;
3、熟悉质量管理体系的相关知识,有ISO9001、ISO13485、医疗器械生产质量规范的法规经验优先;
4、具有良好的执行力和沟通能力;
5、具有ISO13485内审员证书;
6、工作细致、严谨、责任心强,具有良好的责任感和团队合作精神。

工作地点

郑州新郑市中原医学科学城医工园16号楼

职位发布者

王女士/人事

今日活跃
立即沟通
公司Logo朗润医疗
苏州朗润医疗系统有限公司(简称“朗润医疗”),2007年11月成立,专业从事医用影像设备及软件的研发、生产、维护和服务的高新技术企业,主要产品有1.5T超导磁共振(MRI)、DR以及远程影像解决方案。朗润医疗专注于磁共振产品与技术创新,具有雄厚的技术力量和研发实力。朗润医疗的核心技术团队来自北京大学,传承了北京大学60多年医用磁共振核心技术,拥有自主知识产权,是中国首台具有功能影像的国产高场医用磁共振成像系统制造商,已获得ISO9001质量管理体系认证及ISO13485医疗器械质量管理体系认证。朗润医疗在苏州设有研发部,并已建设苏州市医用磁共振成像工程技术研究中心;在北京大学设有研发中心,与北京大学、清华大学等知名高校及中科院等科研院所均建立了紧密的科研合作关系,形成大量的科研成果并转化为工程应用。朗润医疗拥有众多领域的高端人才,专业领域涉及医学物理、电子信息、射频电路、机电一体化、临床医学等,具有雄厚的技术力量和开发实力,是国家“十二五”科技支撑计划课题的主要承担单位。也是2016、2017国家重点研发计划承担单位。朗润医疗已于2010年和2012年先后推出国内第一款自主知识产权的国产医用超导MRI产品SuperVan 1.5T,及国内第一款自主知识产权的具有高端临床功能的国产医用超导MRI产品SuperNova 1.5T,两款产品均已入选2013年度国家重点新产品计划,产品性能达国际同类产品水平,朗润医疗掌握核心控制部件的自主知识产权,填补了国内在该领域的技术空白及产品空白。
公司主页