质量管理员（经营）

岗位职责：
1、负责监督医疗器械经营中的质量情况，重点检查质量体系要素和各岗位的质量记录管理工作，保证各项质量活动的可追溯性与真实性；
2、配合做好质量体系文件的管理工作，质量体系文件的发放、回收、销毁等，编制质量体系文件和记录目录。
3、负责公司质量档案的管理。质量部主导的工作会议做好培训记录并保存。
4、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入 库质量第一关。
5、负责按法定医疗器械标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、退回医疗器械逐批进行验收，有效行使否决权；
6、应按照“医疗器械验收程序”与相关文件的规定，保证验收抽取的样品 具有质量代表性，验收过程准确真实无遗落。
7、验收不合格的医疗器械不得入库，并报质量管理部确认；
8、协助质量负责人完成其他管理管理相关工作。
任职要求：
1、具有检验师/士职称，或者具有检验学相关专业（包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业，下同）大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称，并具有3年及以上检验相关工作；
2、熟悉医疗器械经营相关法规要求者优先；
3. 善于沟通与管理，逻辑思维清晰，有较强应变能力，工作细心有责任心。