生产运营经理

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  • 九江 濂溪区
  • 5-10年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

生产运营管理IVDISO13485医疗设备/器械
岗位职责
1.运营战略统筹:结合公司发展战略,制定年度及中长期运营规划,涵盖生产、产品开发、质量管理三大核心板块,明确运营目标、实施路径及资源配置方案,推动战略落地执行并跟踪复盘优化。
2.生产运营管理:统筹IVD/医疗器械产品生产全流程,包括生产计划制定、产能规划、供应链协同、生产成本管控、生产效率提升,确保生产过程合规、产品交付及时,保障产品产量与质量达标,解决生产过程中的核心痛点与突发问题。
3.产品开发协同:联动研发、市场部门,推进IVD/医疗器械产品开发项目落地,参与产品需求调研、方案论证、研发过程管控及上市转化,协调解决产品开发中的运营层面问题,确保产品开发效率与合规性,助力产品快速推向市场并实现商业化价值。
4.质量管理体系建设:牵头搭建并持续优化符合IVD/医疗器械行业规范(如GMP、ISO13485等)的质量管理体系,统筹质量管控、合规审核、不良事件处理、质量改进等工作,确保公司产品、生产、运营全流程符合行业标准及监管要求,规避质量与合规风险。
5.团队管理与建设:负责运营团队(生产、质量、产品运营等)的搭建、培养、激励及考核,打造高凝聚力、高专业性的核心运营团队,明确岗位职责,提升团队专业能力与执行力,推动团队目标达成。
6.流程优化与效率提升:梳理优化公司运营全流程(生产、产品开发、质量管控、协同配合等),识别流程瓶颈,引入先进运营管理方法与工具,降低运营成本,提升运营效率与协同效率。
7.行业资源整合与合规管控:关注IVD/医疗器械行业政策法规、技术发展及市场动态,整合行业优质运营资源,推动公司运营模式迭代升级;严格落实行业监管要求,确保公司运营全流程合规,配合各类监管检查与审核工作。
8.其他运营相关工作:配合公司整体战略,完成领导交办的其他运营管理相关工作,联动各部门协同推进公司整体目标达成。
任职要求
1.学历要求:本科及以上学历,生物工程、医学检验、医疗器械工程、质量管理等相关专业优先;硕士学历者优先考虑。
2.行业与工作经验:
至少拥有8年IVD(体外诊断)或医疗器械行业工作经验,且需具备生产管理、产品开发、质量管理中至少1个核心板块的相关工作经历,熟悉行业特性、产品流程及监管要求。
至少拥有5年以上运营管理相关岗位经验(团队管理、部门统筹、战略落地等),具备独立搭建运营体系、推动运营目标达成的实战能力。
3.核心能力:
战略思维:具备较强的战略解读与落地能力,能结合行业趋势与公司实际,制定科学合理的运营战略与规划。
统筹协调:具备优秀的统筹协调能力,能高效联动研发、生产、质量、市场等各部门,解决运营过程中的跨部门协同问题。
合规与质量意识:熟悉IVD/医疗器械行业GMP、ISO13485等相关法规标准,具备极强的合规管控与质量管理意识,能有效规避运营中的质量与合规风险。
团队管理:具备优秀的团队搭建、培养与激励能力,能带领团队高效执行,提升团队整体战斗力;具备良好的沟通表达、谈判协调及问题解决能力。
结果导向:具备强烈的结果意识,能承受一定的工作压力,高效推进各项运营工作落地,确保运营目标达成。
4.优先条件:拥有IVD/医疗器械行业运营管理成功案例(如生产效率提升、产品成功上市、质量管理体系升级、团队效能提升等)者优先考虑;熟悉行业前沿技术与市场动态,具备丰富行业资源者优先。
5.其他要求:品行端正、责任心强,具备良好的职业素养与敬业精神;能适应公司发展节奏,接受必要的出差与工作调配。

工作地点

工作地点
九江*********
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公司信息

觅瑞(杭州)生物科技有限公司

已上市 · 100-299人 · IVD(体外诊断)、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

8 个在招职位

公司介绍

觅瑞(杭州)生物科技有限公司,是新加坡MIRXES公司在杭州(下沙新加坡科技园区注册)的全资子公司,公司网址:www.mirxes.cn,从事研发微核酸(miRNA)检测技术在生命科学、医学领域上的应用。目前进行无创癌症诊断试剂盒的开发、生产、销售以及提供(微核酸)检测服务。公司拥有全球领先的技术平台,开放创新的企业环境,科学严谨的管理机制以及国际化的发展机会(有机会到公司新加坡本部和美国分部进行交流培训以及工作),诚邀各种技术开发、市场拓展、医疗注册人才加盟,共同开拓新一代无创癌症诊断市场。公司将提供有竞争力的薪酬及福利,同时提供良好的个人发展机会。公司已于2025年5月23日赴香港上市,股票代码:2629.HK。高级职位者以及长期工作员工,可以获得股权激励。应聘者请将个人简历(附近照)、联系方式发往本公司邮箱lucheng@mirxes.cn)。应聘资料将不予退回,本公司负责保密。

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工商信息

企业名称 觅瑞(杭州)生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 邹瑞阳
经营状态 在营(开业)
成立时间 2016-02-26
注册资本 1500万元
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