职位描述
生物药医药研发项目医药注册项目
职责描述:
1. 根据BD及内部研发需求制定研发计划,推进研发进度,定期总结项目研究情况;
2. 主导FDA INAD资料规划,尽快熟悉FDA及USDA兽药法规及VICH系列指导原则;
3. 负责与CRO及其他第三方提供商进行业务沟通,跟踪项目进度,确保数据质量;
4. 审核并确保项目的研发质量;
5. 审核并撰写报告,支持注册申报与BD;
6. 与研发管线相关的其它工作。
任职要求:
1、 药学、药物化学、药理或毒理相关专业硕士及以上
2、 五年以上新药研发和/或CRO经验;
3、 拥有较强的沟通能力、执行能力;
4、 有FDA注册经验的优先;
5、 具有良好的团队协作精神,工作积极主动,责任心强。
1. 根据BD及内部研发需求制定研发计划,推进研发进度,定期总结项目研究情况;
2. 主导FDA INAD资料规划,尽快熟悉FDA及USDA兽药法规及VICH系列指导原则;
3. 负责与CRO及其他第三方提供商进行业务沟通,跟踪项目进度,确保数据质量;
4. 审核并确保项目的研发质量;
5. 审核并撰写报告,支持注册申报与BD;
6. 与研发管线相关的其它工作。
任职要求:
1、 药学、药物化学、药理或毒理相关专业硕士及以上
2、 五年以上新药研发和/或CRO经验;
3、 拥有较强的沟通能力、执行能力;
4、 有FDA注册经验的优先;
5、 具有良好的团队协作精神,工作积极主动,责任心强。
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奖金绩效
年底三薪
工作地点
海淀**************

工作地点

公司信息
公司介绍
北京伟杰信生物科技有限公司位于海淀区贝伦产业园,是国家高新技术企业。公司专注于生物制药,是全球动物创新蛋白药的领跑者,解决了利用哺乳动物细胞表达系统开发动物蛋白药成本高,难度大的世界性难题,是以人药标准开发系列动物蛋白药的创新型生物制药公司。公司主要产品方向: 1. 动物繁殖 2. 疾病防控 3. 宠物疾病。公司核心竞争力:1)世界领先的哺乳动物细胞蛋白药物高效表达技术平台;2)完备的中试生产、注册申报和产业化体系;3)药物设计和在研产品具有极强的创新性。欢迎有志之士加入我们!
工商信息
企业名称 北京伟杰信生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 罗昊澍
经营状态 在营(开业)
成立时间 2016-02-22
注册资本 2630.1519万元
认证资质
营业执照信息
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管理培训
五险一金
年底双薪
绩效奖金
交通补助
餐补
房补
通讯补助
CMC项目管理经理/高级研究员

硕士
5-10年
生物药
新药
医药研发项目
CMC
医药项目管理
CMC项目管理
工艺开发
下游工艺
上游工艺
药学
生物/制药
年终奖金
交通补贴
住房补贴
七险一金
弹性工作
周末双休
年度体检
节日礼金
旅游团建
医学项目经理
5000-10000元 博知同益(北京)医学科技有限公司
本科
3-5年
中药
生物药
化学药
医药运营项目
医药营销项目
临床项目
医药研发项目
新媒体
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