质量研究员（生物药）

岗位职责：
1、负责半成品、原液、中间品、制剂的放行检验、撰写试验记录等，需保障数据的准确性、报告出具的及时性；；
2、负责各项目稳定性考察方案、记录和报告的撰写，按取样节点，按时取样并进行检测，对数据进行比对分析；
3、负责分析方法学的验证：需撰写分析方法学的验证方案，按照方案进行全面验证试验，并进行报告的撰写；
4、配合分析方法学的转移：需根据项目进度，配合分析方法学的转移，包括撰写转移文件，并配合出差进行方法转移；
5、完成研发设备的日常维护、清洁和保养等。
任职要求：
1、具有相关蛋白抗体工作经验3年以上，可独立进行液相相关检测、ELISA检测、细胞测活及理化性质等试验，可熟练操作HPLC、UV、酶标仪、蛋白表征分析仪等仪器；能够独立完成分析方法学验证；
2、可以根据项目需求完成研发中控检测、放行检测及稳定性检测；
3、可以熟练完成方案、报告、SOP及记录等文件工作，具备中英双语文件撰写能力；
4、需具备数据比对分析的能力，对检验结果有质量判断能力，可以及时发现问题并有合理解决办法。