登录/注册
我要招人
400-885-9898
首页
职位推荐
城市频道
政企招聘
校园招聘
高端职位
海外招聘
测评及培训
职Q社区
该职位已失效,看看其他机会吧
APP
举报
质量体系工程师(QA)
1.5-2.5万·13薪
深圳
龙华区
5-10年
本科
全职
招1人
查看更多相似职位
职位描述
医疗器械质量管理体系
MDSAP
MDR
QSR820
医疗设备/器械
岗位职责:
a)负责国内外行业相关法规和标准的收集,完成其在公司质量管理体系中的转换并组织培训和宣贯;
b)负责代表质量体系部与国内外监管和认证、公告机构进行业务对接;牵头完成各国体系认证和现场检查;
c)牵头推行和维护公司各国质量管理体系,确保质量管理体系满足国内外行业法规要求;
d)主导各类质量管理体系活动,包括策划并实施内审、迎接外审,并对审核中发现的不符合项开展纠正预防活动;协助管理者代表组织管理评审,准备管理评审输入资料,完成管理评审报告;
e)协助注册部完成产品的国际注册业务,完成质量体系相关资料的准备工作。
岗位要求:
a)生物、医药、化工、电子、英语等相关专业,本科及以上学历;5年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验。
b)精通医疗器械GMP和 ISO13485 法规要求;熟悉国外510k、QSR820、MDR等法规,有FDA现场审核经验。
c)具有丰富的医疗器械质量体系内外审经验和体系运行、维护经验;
d)具备良好的培训能力,能够主导体系相关培训工作;
e)加分项:硕士学历,外企工作经验,良好的英语听说读写能力。
查看全部
工作地点
龙华区深圳硅基仿生科技股份有限公司
查看地图
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
相似职位
体系经理
1.8-2.5万
深圳
- 宝安
骏友电工电子制品(深圳)有限公司
品质主管
8000-15000元
深圳
- 宝安
禾田电子(深圳)有限公司
品质体系工程师
1-1.5万
深圳
- 宝安
深圳市一博科技股份有限公司
质量体系专员
6000-7000元·13薪
深圳
- 宝安
上海繁易信息科技股份有限公司
质量运营
8000-12000元
深圳
- 福田
科锐尔人力资源服务(苏州)有限公司
品质体系工程师
1-1.5万
深圳
- 宝安
深圳市睿智科精密科技有限公司
查看更多相似职位
热门城市推荐
北京
上海
深圳
广州
天津
成都
杭州
武汉
大连
长春
南京
济南
青岛
苏州
沈阳
西安
郑州
长沙
重庆
哈尔滨
无锡
宁波
福州
厦门
石家庄
合肥
惠州
太原
南昌
昆明
热门职位推荐
保洁招聘
中国银行招聘
电工招聘
吊车司机招聘
木工招聘
保安招聘
普工招聘
安全员招聘
阿里招聘
必胜客招聘
地铁安检招聘
服务员招聘
酒店前台招聘
货运司机招聘
滴滴招聘
喷塑工招聘
奥迪招聘
驾驶招聘
博世招聘
骑手招聘
区域总监
质量管理/测试
CFO
内外饰设计工程师
项目专员/助理
工程监理
安全研究
产后康复师
搬运/装卸工
日语教师
热门公司推荐
霸王茶姬招聘
肯德基招聘
顺丰招聘
美团招聘
京东招聘
饿了么招聘
比亚迪招聘
中国一汽招聘
北京汽车招聘
蔚来招聘
东风汽车招聘
长城汽车招聘
奇瑞汽车招聘
理想汽车招聘
长鑫存储招聘
天江药业招聘
蓝月亮招聘
安踏招聘
TCL招聘
海信招聘
联想招聘
海康威视招聘
宁德时代招聘
中兴招聘
新松招聘
京东方招聘
申通招聘
圆通招聘
中通招聘
百世物流招聘
德邦物流招聘
麦当劳招聘
星巴克招聘
海底捞招聘
蜜雪冰城招聘
瑞幸招聘
雀巢招聘
腾讯招聘
百度招聘
快手招聘
字节跳动招聘
新华网招聘
小米招聘
招商银行招聘
中信银行招聘
北京银行招聘
兴业银行招聘
交通银行招聘
建发集团招聘
中国移动招聘
中国联通招聘
中国电信招聘
中粮集团招聘
国药控股招聘
中广核招聘
中国船舶招聘
强生中国招聘
汇丰中国招聘
宜家招聘
立邦中国招聘
伊利招聘
青岛啤酒招聘
京港地铁招聘
宝马招聘
小鹏汽车招聘
华为招聘
特斯拉招聘
吉利招聘
奔驰招聘
海尔招聘
美的招聘
京东方招聘
施耐德电气招聘
德邦物流招聘
职位发布者
陈女士/hr
三日内活跃
立即沟通
陈女士 / hr
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
深圳硅基仿生科技股份有限公司
医疗设备/器械,电子设备制造
500-999人
D轮及以上
深圳硅基仿生科技股份有限公司成立于2015年,总部位于深圳,并在美国洛杉矶、北京、广州和济南设有分部。致力于慢病管理领域的智能医疗器械研发与产业化,主要项目包括连续血糖监测(CGM)、AI眼底筛查、人工视网膜、胃癌筛查,在多个细分领域打破国外技术壁垒,引领基础学科与行业技术发展,范围覆盖健康管理、慢病管理、疾病筛查、疾病诊断和疾病治疗等领域。截至2025年初已申请专利300+,其中授权发明专利超60项。硅基动感持续葡萄糖监测系统(CGM)于2021年11月成为国内首款注册获批的免指血校准产品,为数以亿计的糖尿病患者和更广泛人群带来前沿的智能血糖管理方案。爱惜瞳AI眼底筛查系统初始软件于2020年8月获批,成为国内首家基于深度学习技术的眼底三类辅助诊断软件,现广泛应用于国内三甲公立医院、基层乡镇卫生院、体检机构等多个场景,普惠公共眼健康事业。创立以来,公司围绕国家重大慢病需求,布局了覆盖糖尿病血糖监测、致盲性眼病筛查、消化道疾病筛查等在内的慢病领域,主导和参与了国家科技部重点专项3项,为国家重大慢病防控和诊疗体系的探索提供了具有全球先进性的技术解决方案。公司共有3款产品获准进入中国创新医疗器械特别审批程序,且已通过审批并且成功实现商业化。我们的核心团队由加州理工、华盛顿大学、普林斯顿、清华、北大等国内外名校理工科科学家领导,我们拥有一支背景丰富的作战团队,既有来自500强和海外名企的精英骨干,也有一路和公司共同成长的主力军,核心成员在技术研发、项目管理、数据开发、市场销售等领域具有各自的优势,配合默契,决策效率高,执行力强。在过去的一年完成超8亿元C系列融资,现有员工超600人,已成为我国医疗器械创新领域准独角兽企业。我们深知,每一个创新突破都源于团队协作,期待你的加入能为这个集体带来新的视角与可能,而我们也将以开放包容的环境、务实进取的作风,全力支持你的职业理想。硅基团队诚挚邀请志同道合的你,加入我们,让我们携手将前沿科技与跨界智慧转化为切实可及的医疗解决方案,用专业与热忱守护大众健康!
公司主页