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职位描述
药品质量管理
岗位职责
1、对生产过程进行监督,参与生产异常事件的调查、反馈及整改跟踪,确保生产合规。
2、对工艺用水、活性物料、中间体及成品取样,确保样品及时取样送检。
3、对洁净区域环境及设备进行监测。
4、对中间体、成品的质量确认、审核评价,确保放行符合要求。
5、收集、整理产品年度质量回顾资料,完成产品年度质量回顾报告, 促进产品质量的持续改进和提高。
任职要求
1、本科以上学历,微生物学、化学、药学或相关专业;
2、应届毕业或有2年左右工作经验;
3、具备良好的沟通交流能力;
4、英语水平优秀者优先;
工作地点
连云区江苏省连云港大浦开发区金桥路28号
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豪森药业
医药制造
10000人以上
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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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