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DMPK大分子项目经理

2.5-3.5万
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药生物药ADAADMEPK项目管理生物工程医药制造
岗位职责:
收集分析项目数据,对数据进行审核、分析、解读、归纳、汇总、总结,为优势分子的筛选提供数据支持。
从药代角度,客观的对在研化合物进行准确的药代属性评价及系统的成药性评估工作。
监督、跟踪项目进展,根据项目欠缺及需要,补充测试需求、搜集并完善试验数据。
协助解决项目技术问题和难点,制定研究方案,提供试验设计,完善研究策略,支持药物筛选工作。
与DMPK团队及药化、生物团队合作,定期协调沟通,推进项目进展,保证项目质量和进度。
任职资格:
药代动力学、药效、药化、药分、药理等药学、化学、生物学相关专业博士。
ADC、单抗、双抗、多肽、PDC、RNA药物两年以上研发经验。熟悉ADA免疫原性研究及ELISA、SEC-FLD、CLIA等免疫学研究方法。
熟练掌握药代动力学基础知识,对药物代谢PK及ADME研究有深入的理解(吸收、分布、清除、溶解、渗透、酶抑制、酶表型、酶诱导、转运体、蛋白结合、各基质稳定性等)。
有WinNolin软件操作、LC-MS/MS及高分辨质谱分析相关经验者优先。
了解Gastroplus、NONMEM、NLME、R语言、Simcyp等软件,有PBPK、popPK、PK/PD模型分析相关经验者优先。
优秀的运营管理能力、领导和组织能力,能够建立良好的团队协作关系。
严谨稳健、有出色的科学探索精神、乐于挑战,有良好的沟通和抗压能力。
认真负责、逻辑清晰、公正客观、有较强的执行能力和保密意识。
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工作地点

上海浦东新区翰森制药生物药研发中心

职位发布者

任勐军/招聘经理

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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