更新于 3月11日

现场QA(制剂)

7000-12000元·13薪
  • 常州新北区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药QA
岗位职责:
1、 负责按照GMP规范和我司质量管理体系要求进行无菌制剂车间灌装、冻干、灯检、包装等工序生产过程的监控;
2、 负责对产品进行取样和留样;
3、 负责审核相关文件、批记录;
4、 负责放行前相关记录的整理、收集,保证放行资料的完整;
5、 负责生产过程的异常情况,以及涉及的偏差、变更、CAPA等进行审核和跟踪;
任职资格:
1、 大专及以上学历;
2、 药学、制药工程、药物制剂、生物等相关专业;
3、 三年以上无菌制剂现场QA岗位工作经验,无色盲、色弱等视力问题,裸眼视力4.9以上或矫正后视力5.0以上;
4、 熟练掌握Word、Excel、PPT等计算机软件;
5、 工作细心严谨,有较强的沟通表达能力,有责任心,执行能力强,具有良好的团队合作能力;

工作地点

江苏省常州市新北区辽河路1028号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

林女士/HRBP

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公司Logo豪森药业公司标签
豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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