更新于 4月21日

化学工艺(高级)经理(J13149)

3-3.5万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有机合成
岗位职责:
1)独立负责与药化项目负责人进行沟通,明确需求,进行阳性化合物及关键中间体的合成备料
①主动与药化项目负责人保持密切沟通,在项目组确定阳性化合物结构后,马上启动阳性化合物(克级别到百克级别)的合成工作,以满足药物评价等部门的需求;
②主动协助药化部门进行一系列关键中间体的合成,以加速药化SAR研究工作。
2)独立负责PCC候选分子各阶段所需样品的备料和工艺开发
①与药化同事紧密联系沟通,参与项目前期相关会议,根据会议决策,及时进行预PCC候选化合物的路线设计和探索;在确定候选分子后,快速响应和完成预毒理/制剂等部门的备料需求,以加快pre-PCC进度,缩短项目周期;
②在合成过程中,总结PCC化合物结晶过程中获得的数据,与制剂部门沟通,提供晶型筛选建议,在制剂筛选出合适开发的晶型后,协助制剂部门进行晶型和盐型工艺的重现和放大工作;
③针对PCC候选化合物,进行路线设计和工艺优化,以满足百克至公斤级别的备料需求,并将工艺形成技术转移报告,达到交接要求(安全,环保,可放大,专利无风险,成本可控等);
3)独立负责PCC分子与研究院的工艺交接,协助他们进行工艺放大,支持IND申报
①同连云港CMC部门保持密切沟通,召开工艺交接会议,进行工艺技术交接,并协助和配合CMC团队/中试团队等(根据项目具体情况,决定是否需要派人出差,协助进行现场放大),在规定时间内完成GLP备料,保证物料质量,完成IND申报;
②进行各类工艺杂质的合成和确认工作,提供标样给CMC团队;
③负责IND和临床阶段所需的氘代物内标和代谢物样品的合成;
④配合专利部门进行工艺专利的撰写和申报工作;
⑤根据项目需求,安排组员进行其它化合物的合成工作。
4)负责项目物料的管理:
①主动与项目部沟通,协助他们发出物料采购和转移指令,在适当的节点与研究院进行中间体和产品的转移工作,以便支持项目的快速推进;
②项目进行中或者项目完成后,根据需求,进行项目物料和样品的入库管理工作;
5)新技术平台的利用:充分利用公司内部和外部资源,在项目中积极使用新技术,例如光化学,连续流技术,酶催化技术等;
6)团队协作:针对部门制度或研发流程,主动提出合理化建议;主动积极协助完成其他项目组的相关工作;
7)实验室管理:负责整个工艺组责任区域的安全和卫生管理工作,主动协助EHS整改安全风险,负责责任区域相关仪器设备的管理工作。
任职要求:
1、教育背景:博士研究生学历,有机化学、药物化学、应用化学等相关专业;
2、工作经验:八年以上有机合成,药物合成,合成工艺等相关工作经验,其中要求管理工作经验五年以上;
3、从业资格具有从Pre-PCC到IND整个流程的工艺优化相关工作经验,有商业化阶段工艺优化工作经验;
4、知识技能①要求具有优秀的团队管理经验,能够管理4-8人的团队,包括项目任务的顺利承接,人员的合理规划,任务节点的排期,确保各项任务能够按照节点正常或者提前完成。
②具备良好的沟通能力,与上级部门或者其他协作部门保持密切协作,确保沟通顺畅,各种信息及时准确获取和传达;
③跨专业知识学习能力强,能掌握生物、制剂和毒理的相关基础知识,对每个模块所需完成的工作有清晰的了解,以便提前布局,提前安排相关工作;
④熟练掌握有机化学知识,有机反应机理,较强的路线设计能力,熟练掌握reaxys、scifinder等数据库软件,能在实际工作中解决问题,指导研究员进行工艺优化工作;
⑤熟练掌握产物分离,图谱分析及结构鉴定(NMR, LC/MS, HPLC),能指导组员完成小批量(毫克级、克级)或较大批量(公斤级)化学合成反应;
⑥清晰完整地完成实验报告书/项目报告的撰写工作,并指导完成项目的放大工作;
个人素质具有积极的工作态度,具有优秀的团队合作精神、责任感和敬业精神;
有优秀的沟通能力和组织协调能力,具备强的学习能力和执行力;
认真负责,公正严谨,保密意识强,能承受很强的工作压力;
确保所带领的团队工作效率高,团队氛围积极向上;

工作地点

上海市浦东新区金科路3728号

职位发布者

沈一夫/TA manager

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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