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临床研究医师-妇科内分泌

2.5-5万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究
职责描述:
1、协助为公司的产品开发过程中临床研究提供支持及指导:如适应症的选择、临床研究方案设计、临床研究所需文件、资料的撰写; 2、协助撰写、研究者手册中的医学部分,对研究者、专家、客户及团队内部提供产品知识培训;定稿研究者手册,并进行产品培训; 3、协助统计计划审核、统计报告的审核; 4、协助CRF、ICF、试验其他文档的审核; 5、协助临床试验总结报告的撰写和审核; 6、协助竞品及相关品种临床试验资料检索、翻译、更新; 7、配合其他相关部门提供医学支持;
任职要求:
1、博士学历; 2、临床医学各分支和临床试验操作流程的相关知识; 3、有一定的英文听说读能力; 4、了解国内外药品注册法规及GCP等相关规定; 5、会使用国内外医学文献数据库及搜索引擎; 6、良好的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力和督导能力。
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工作地点

上海浦东新区翰森制药集团

职位发布者

沈璐/人事经理

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公司Logo豪森药业
豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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