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SP编程经理
2.5-4万·14薪
上海
浦东新区
5-10年
本科
全职
招3人
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职位描述
临床数据分析
SAS
临床试验
统计编程
职责描述:
1. 负责项目CDISC标准数据集的设计、生成和递交(SDTM、ADaM等),符合监管要求;
2. 负责项目的图、表、清单的编程设计、生成和递交,结果和程序符合监管要求和研究要求;
3. 负责或协助NDA编程工作,负责或协助本项目NDA工作以及跨项目的整合工作;
4. 负责跨部门的编程支持工作,负责对接项目层面跨部门需求,协调资源,落地编程方案;
5. 协调资源,及时协助统计分析和数据管理部门的审阅,提供意见,反馈编程需求;
6. 协调资源,及时协助方案和CSR等关键文件的审阅,提供意见,反馈编程需求;
7. 负责编程业务创新和编程业务创新的计划、研发、落地和改进;
8. 协助制定、更新并执行部门与编程相关的标准操作流程、工作指南、标准化数据体系、标准工具体系、培训体系;
9. 负责项目组的项目工作安排,管理进度和质量,协调项目组内资源,积极内外沟通;
10. 管理编程组日常工作和人员发展(按需)。按照团队规章制度和工作流程执行工作,配合团队管理。
任职要求:
1. (生物)统计学、计算机科学、数学、公共卫生学等相关专业,本科及以上学历
2. 5-8年SAS编程岗位经验和临床研发项目经验;带人经理角色具备0-2年编程团队领导经验;有多个项目管理经验
3. 精通药物临床试验统计和数据分析的流程和工作内容,能系统把控关键环节
4. 熟练使用SAS或者R进行数据处理和统计分析
5. 熟悉CDISC等行业数据标准。对于SDTM/ADaM数据集复杂变量或非常规数据集有清晰的思路,且累计有丰富的解决方案和应用场景
6. 良好的沟通表达能力,较强的抗压能力,工作主动性高
7. 具备日常交流和项目协调的英文听说读写能力
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工作地点
上海浦东新区翰森制药集团总部
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豪森药业
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10000人以上
已上市
豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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