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质量研究员(精密仪器方向)

1.2-1.4万·13薪
  • 常州新北区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药化学药
1、协助项目负责人评估各类杂质包括潜在致突变杂质、残留溶剂的分析方法的开发与验证并撰写CTD资料,按照项目负责人要求保质保量完成工作;
2、配合合成或制剂工艺的中控,并及时反馈结果;
3、负责各精密类仪器的维护与年度确认。
岗位要求:
1、硕士以上学历,条件优秀可放宽至本科;
2、具有良好的团队合作精神,工作积极主动,有一定的抗压能力;
3、热爱本职工作,并具有较强的学习能力;
4、会使用GC、GC-MS、LC-MS(单杆、高分辨、三杆等)、ICP-MS、IC等各类精密仪器,并对仪器进行年度确认及维护保养;
5、从事质量研究工作3年以上,具有GMP理念及数据完整性的意识;
6、了解药品的注册法规、ICH指导原则、药典等相关法规;
7、有大型药企QC理化经验优先考虑。
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工作地点

江苏省常州市新北区辽河路1028号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

刘女士/人事经理

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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