更新于 2026-02-26 01:27:27

多肽质量项目负责人

1.2-2.4万

职位描述

新药化学药SIRNA
工作职责
1、负责多肽项目质量研究方案的设计、执行、研究报告的撰写;
2、负责多肽项目申报、变更、验证转移等相关质量研究(包括方法开发或/及验证/转移等)及相关技术文件的整理及核对;
3、负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等;
4、负责多肽项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核;
5、负责多肽项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作;
6、针对部门制度或研发流程,提出合理化建议;
7、在直接上级的安排下,积极协助完成其他项目组的相关工作;
8、参与实验室仪器设备的维护、保养工作;参与实验室安全和卫生维护工作。
任职资格
1、硕士及以上学历,药物分析、分析化学及相关专业。
2、硕士三年及以上或博士二年及以上多肽药物分析方法开发、质量标准建立及项目管理经验;
3、熟悉多肽药物相关法规指南,精通肽相关杂质的分离分析和控制策略,具备采用不同原理先进技术进行杂质研究的能力,具备一定的专业外语文献阅读能力;

4、有一定质谱解析能力优先;
5、具有良好的工作态度和抗压能力,工作认真细致,条理性强,具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。

工作地点

连云区江苏省连云港市经济技术开发区东晋路9号

相似职位

查看更多相似职位

职位发布者

杨女士/职员

昨日活跃
立即沟通
公司Logo豪森药业公司标签
豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
公司主页