更新于 2025-12-12 01:25:16

分析方法开发高级科学家(项目负责人)

1.5-2.2万·15薪
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

理化分析生物药
岗位总体目标:
为保障公司项目开发的顺利推进,负责与分析(Non-GMP)相关的项目管理(IND或后期),能够有效进行跨团队与跨部门沟通并负责撰写申报资料;同时,能够组织与负责相关理化分析方法技术的优化迭代,优化流程,确保合规。
岗位职责:
 分析、思考和帮助解决初级员工实验中遇到的异常问题,确保数据以及实验合规;
 负责与分析(Non-GMP)相关的项目管理(理化分析方法开发/评估/转移进度监控),同时为项目团队解读分析数据,提供检测建议,推动项目顺利进行,协助药物申报;
 作为项目分析负责人,通过资源优先级分配和计划性工作保障所负责项目的分析里程碑达成(如预判项目Timeline潜在风险并进行预警和防范措施制定执行);
 参与实验室管理及培训,负责完成实验室SOP管理体系的改进和工作流程的优化;
任职资格:
 硕士及以上学历,药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业;
 熟悉抗体类药物常用理化分析仪器设备的使用,如高效液相色谱仪、毛细管电泳仪等;具备至少5年以上大分子制药行业分析岗位工作经验;
 熟知分析方法开发部门相关的合规要求,熟悉相关法规和指南,能独立进行文献调研;
 熟练掌握抗体类生物药物基本知识,熟悉抗体药物理化性质、结构和功能;
 掌握抗体类药物各项理化分析技术,能够独立制定并开展分析方法开发工作;
 良好的专业英语读写能力和文献查阅能力;具有较强的学习能力以及操作经验,有团队合作精神、责任心;
 主动解决工作中出现的问题,有较强的沟通能力和执行力。

工作地点

上海浦东新区翰森制药生物药研发中心

职位发布者

陈女士/招聘经理

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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