临床科学家

临床科学家（CS）将在临床医学研发部发挥关键作用，与临床研究医师（CRP）和临床试验项目经理(PM)紧密合作，共同承担新药的临床开发工作。
主要职责
1. 数据管理与分析支持
- 利用生命科学相关知识，对临床数据进行审查和分析；
-参与病例报告表（CRF）的设计和审查。
2. 科学沟通与合作
-作为临床试验的科学专家，参与内部和外部的科学讨论和会议；
-编写和审核临床研究报告、监管文件、简报和提交文件中的科学内容。
3. 试验执行协作
-在试验执行过程中，与 CRP 和 PM 密切配合，提供科学支持；
-参与临床试验的培训工作，为研究团队成员提供科学知识培训。
4. 支持临床试验设计与方案开发
-支持临床试验方案（Protocol）的开发工作；
-参与研究特定的风险管理计划和工具的制定，识别潜在科学风险并提出应对策略。
5. 支持科学策略制定与实施
-补充临床试验的操作和科学策略；
-与 CRP 和 PM 密切协作，参与制定临床试验的整体计划和时间表。
基本要求
1. 教育背景
-本科及以上学历，药学、生物、生物化学、分子生物学、生物工程等相关专业。
2. 工作经验
-硕士且具有 3 年以上生物制药企业或相关研发机构的临床试验工作经验，或本科且具有5年以上相关工作经验，熟悉临床试验的全过程，包括试验设计、执行、数据管理和报告等环节。
3. 专业技能
-具备扎实的生命科学专业知识，能够将非临床研究成果与临床试验设计相结合；
-熟练掌握临床试验相关的法规和指南；
-具备良好的数据分析和解读能力；
-具有优秀的沟通能力和团队合作精神。
4. 其他要求
-能够适应快节奏的工作环境，具备良好的时间管理和项目管理能力；
-具有创新思维和问题解决能力，能够在复杂的科学和临床环境中找到解决方案，推动项目进展。