临床监查员（CRA/SCRA）

**-**元

沈阳和平区
胜利
1-3年
本科
招1人

新药药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期

职责描述：
1、负责选择临床试验机构，签订临床试验合同，搜集相关资料，并跟踪落实临床试验全过程；
2、负责研究单位单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
3、跟进临床试验进度；
4、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
5、定期归纳并提交监查报告；定期整理更新研究者文件夹；
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
职位要求：
1、教育背景：具有医学，临床药学或药学等相关专业本科或以上学历；
2、工作经验：具有2年以上CRA或CRC经验者优先；
3、知识技能：熟悉GCP，药物研发过程；熟练掌握Office等常用办公软件操作；
4、个人素质：具有团队合作精神，有较好的沟通能力、分析能力、组织协调能力，吃苦耐劳、认真负责的工作精神，可以承受一定的压力。

沈阳**********

公司介绍

豪森药业成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（HK.03692）。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心，拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系，并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才，截至2020年12月，共有专业研发人员1600余名，先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项，荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项，参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入，截至目前，公司已上市5个1类创新药，在研药物百余个，20多个创新药进入临床阶段，形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致，通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线，使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证，制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，我们将加快科技创新步伐，继续关注满足临床未竟的医疗需求，持续不断地推出更多的创新药品，改善人类的健康与生命质量。