更新于 12月23日

质量保证现场工程师(工程仓库)

1.1-1.5万·15薪
  • 上海浦东新区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

物料放行生物工程
岗位职责:
1. 负责生产支持性部门(仓储/工程)现场的日常监管,生产支持性部门的运行符合公司相关规定及法律法规的要求。
2. 负责处理物料、产品储存中出现的偏差、变更等的审核处理,并跟进整改措施的完成。
3. 负责处理共用系统产生的变更、偏差等的质量事件,并及时跟踪整改措施的完成。
4. 负责监督仓储/工程管理文件的有效执行、确保仓储/工程现场符合GMP法规要求,及时发现异常或隐患,并有能力提出合理的解决方案。
5. 负责物料管理,确保物料接收、储存、取样、检验及使用均符合要求。
6. 负责物料放行,确保物料放行流程的合规。
7. 负责定期审核仓储/工程部门的电子数据,报警记录等,确保符合数据完整性要求。
8. 负责职责内相关文件的起草,负责各相关部门起草或修订文件的审核。
9. 完成上级领导安排的其他工作
任职要求:
1. 药学、生物、化学相关专业本科及以上学历。
2. 三年及以上制药行业QA工作经验;两年及以上现场QA工作经验(有ERP系统使用或上线经验,及生产经验优先)。
3. 大学英语四级及以上,能够阅读英文法规或指南,掌握常用的办公软件。
4. 熟悉GMP及药品管理相关法律法规,了解生物制品细胞建库、原液生产、偶联、制剂灌装以及包装生产制造工艺。
5. 具有较强的解决问题和沟通能力,工作积极主动,有一定的抗压能力,良好的团队合作意识。

工作地点

上海浦东新区翰森制药生物药研发中心

职位发布者

刘莹/人事经理

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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