洗配工程师

**-**元

常州新北区
经验不限
大专
招1人

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生物药

岗位职责:

1主要工作职责

1.1协助洗配岗位的日常管理，包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律。

1.2负责洗配岗位的生产活动，包括不限于洗瓶机、灭菌隧道、一次性配液系统、灭菌柜、VHP传递窗等设备的操作。

1.3监督助理工程师的职责执行情况。

1.4确保洗配岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。

1.5负责洗配岗位的生产记录填写，整理。

1.6负责洗配岗位的SMP、SOP、辅助记录的编写。

1.7负责洗配岗位设备、设施的日常维护保养。

1.8参与洗配岗位的偏差调查，完成其相应的处理措施。

1.9负责对助理工程师的培训，确保其持续符合上岗资质。

1.10负责对洗配区域进行6S管理，确保洗配岗位生产现场清洁和有序。

任职要求:

2任职要求

2.1药学相关专业，大专及以上学历。

2.2 2年及以上制剂相关（配液、洗烘瓶工序）工作经验。

2.3熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。

2.4具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验者优先。

公司介绍

豪森药业成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（HK.03692）。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心，拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系，并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才，截至2020年12月，共有专业研发人员1600余名，先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项，荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项，参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入，截至目前，公司已上市5个1类创新药，在研药物百余个，20多个创新药进入临床阶段，形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致，通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线，使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证，制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，我们将加快科技创新步伐，继续关注满足临床未竟的医疗需求，持续不断地推出更多的创新药品，改善人类的健康与生命质量。