岗位职责:
1主要工作职责
1.1协助轧盖岗位的日常管理,包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律。
1.2负责轧盖岗位的生产活动,包括不限于轧盖机、灭菌柜等设备的操作,以及B级洁净服的清洗灭菌。
1.3监督助理工程师的职责执行情况。
1.4确保轧盖岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。
1.5负责轧盖岗位的生产记录填写,整理。
1.6负责轧盖岗位的SMP、SOP、辅助记录的编写。
1.7负责轧盖岗位设备、设施的日常维护保养。
1.8参与轧盖岗位的偏差调查,完成其相应的处理措施。
1.9负责对助理工程师的培训,确保其持续符合上岗资质。
1.10负责对轧盖区域进行6S管理,确保轧盖岗位生产现场清洁和有序。
任职要求:
2任职要求
2.1药学相关专业,大专及以上学历。
2.22年及以上制剂相关(轧盖工序)工作经验。
2.3熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。
2.4具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验者优先。