过程管理员（现场QA注射剂）

**-**元

连云港海州区
经验不限
本科
招1人

GMP认证生产管理质量偏差调查文件制定与修订数据管理

工作职责：
1. 负责注射剂生产线中间体的现场质量评价与放行审核，确保生产过程符合GMP规范。
2. 主导生产过程中质量偏差的调查与处理，跟踪纠正预防措施的落地执行与效果验证。
3. 参与药品生产标准、SOP等文件的制定与修订，保障文件的科学性与可操作性。
4. 统筹生产过程数据与质量记录的收集、整理、分析及归档管理，确保数据真实可追溯。
任职要求：
1. 本科学历，医药、制药、药学等相关专业背景。
2. 具备良好的团队协作意识与沟通能力，能适应生产现场的工作节奏与压力。
3. 拥有基础数据分析能力与问题解决思维，逻辑清晰、责任心强。
4. 有志于长期在制药行业发展，无工作经验者可接受系统化培养。

连云*********

公司介绍

豪森药业成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（HK.03692）。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心，拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系，并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才，截至2020年12月，共有专业研发人员1600余名，先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项，荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项，参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入，截至目前，公司已上市5个1类创新药，在研药物百余个，20多个创新药进入临床阶段，形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致，通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线，使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证，制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，我们将加快科技创新步伐，继续关注满足临床未竟的医疗需求，持续不断地推出更多的创新药品，改善人类的健康与生命质量。