职责描述:
1) 负责小分子化合物的固态表征及理化性质测定,包括溶解度、稳定性、logP/D等;主导盐型/共晶筛选、多晶型筛选与评估,为后续开发提供最优固态形式建议。
2) 基于药物全生命周期视角,运用多维度评价体系预测化合物成药性风险与优势;整合研究数据,为候选化合物的临床前开发策略提供决策支持,确定最优申报开发形式。
3) 解读不同动物种属制剂的PK特性,深入理解化合物吸收机制;开发和优化临床前动物处方(如溶液、混悬液、微乳、固体分散体等),支持非临床研究。
4) 深刻理解专利的创造性和新颖性要求,合理布局处方前研究相关专利,负责撰写项目报告及专利申请文件。
5) 依据研究目的,独立设计并优化实验方案,主导实验执行、数据深度解析及报告撰写;通过专业技术能力和责任心,确保项目高质高效推进。
6) 积极参与部门平台建设、日常管理工作,包括仪器维护、物料试剂管理及相关SOP的撰写与修订。遵循公司EHS制度、ELN记录的日常合规要求。
任职要求:
1) 本科及以上学历,药学、药物制剂、药物分析、生物药剂学等相关专业;3年以上创新药处方前研究相关工作经验,具有丰富的项目积累和问题解决能力。
2) 深入掌握固态化学理论,精通小分子固态表征及理化性质测定技术,包括XRPD、DSC、TGA、DVS、PLM、PSD、HPLC等;具备盐型/共晶筛选、多晶型筛选及结晶工艺研究的丰富经验,能独立完成数据深度解析并为开发策略提供科学依据。具有新药成药性评估经验更优。
3) 熟悉基于药物全生命周期的成药性评价方法,能综合运用理化性质、生物药剂学特性预测化合物风险与优势;具备丰富的临床前动物处方开发经验(溶液、混悬液、微乳、固体分散体等),并能结合PK/PD数据优化处方以支持非临床研究。
4) 熟悉实验室日常管理流程,包括仪器维护、物料试剂管理及SOP撰写;严格遵守EHS制度和ELN记录规范,确保研发过程合规、数据完整可追溯。
5) 工作积极主动、严谨钻研,具备强烈的责任心和团队协作精神;具有良好的英语文献查阅和阅读解析能力,能够熟练使用日常办公软件及专业数据分析工具。