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制剂处方前科学家(动物处方开发)

1.2-2.4万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

动物处方开发
职责描述:
1) 负责小分子化合物的固态表征及理化性质测定,包括溶解度、稳定性、logP/D等;主导盐型/共晶筛选、多晶型筛选与评估,为后续开发提供最优固态形式建议。
2) 基于药物全生命周期视角,运用多维度评价体系预测化合物成药性风险与优势;整合研究数据,为候选化合物的临床前开发策略提供决策支持,确定最优申报开发形式。
3) 解读不同动物种属制剂的PK特性,深入理解化合物吸收机制;开发和优化临床前动物处方(如溶液、混悬液、微乳、固体分散体等),支持非临床研究。
4) 深刻理解专利的创造性和新颖性要求,合理布局处方前研究相关专利,负责撰写项目报告及专利申请文件。
5) 依据研究目的,独立设计并优化实验方案,主导实验执行、数据深度解析及报告撰写;通过专业技术能力和责任心,确保项目高质高效推进。
6) 积极参与部门平台建设、日常管理工作,包括仪器维护、物料试剂管理及相关SOP的撰写与修订。遵循公司EHS制度、ELN记录的日常合规要求。
任职要求:
1) 本科及以上学历,药学、药物制剂、药物分析、生物药剂学等相关专业;3年以上创新药处方前研究相关工作经验,具有丰富的项目积累和问题解决能力。
2) 深入掌握固态化学理论,精通小分子固态表征及理化性质测定技术,包括XRPD、DSC、TGA、DVS、PLM、PSD、HPLC等;具备盐型/共晶筛选、多晶型筛选及结晶工艺研究的丰富经验,能独立完成数据深度解析并为开发策略提供科学依据。具有新药成药性评估经验更优。
3) 熟悉基于药物全生命周期的成药性评价方法,能综合运用理化性质、生物药剂学特性预测化合物风险与优势;具备丰富的临床前动物处方开发经验(溶液、混悬液、微乳、固体分散体等),并能结合PK/PD数据优化处方以支持非临床研究。
4) 熟悉实验室日常管理流程,包括仪器维护、物料试剂管理及SOP撰写;严格遵守EHS制度和ELN记录规范,确保研发过程合规、数据完整可追溯。
5) 工作积极主动、严谨钻研,具备强烈的责任心和团队协作精神;具有良好的英语文献查阅和阅读解析能力,能够熟练使用日常办公软件及专业数据分析工具。

工作地点

浦东新区上海翰森生物医药科技有限公司

职位发布者

毛语/人事经理

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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