临床监查员(CRA/SCRA)

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  • 长春 宽城区
  • 1-3年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

新药药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
职责描述:
1、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
2、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
3、跟进临床试验进度;
4、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
5、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
职位要求:
1、教育背景:具有医学,临床药学或药学等相关专业本科或以上学历;
2、工作经验:具有2年以上CRA或CRC经验者优先;
3、知识技能:熟悉GCP,药物研发过程;熟练掌握Office等常用办公软件操作;
4、个人素质:具有团队合作精神,有较好的沟通能力、分析能力、组织协调能力,吃苦耐劳、认真负责的工作精神,可以承受一定的压力。

工作地点

工作地点
宽城*********
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公司信息

豪森药业

已上市 · 10000人以上 · 生物/制药 已审核 已审核

344 个在招职位

公司介绍

豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。

视频封面1
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工商信息

企业名称 江苏豪森药业集团有限公司
企业类型 有限责任公司(台港澳与境内合资)
法人代表 吕爱锋
经营状态 在营(开业)
成立时间 1995-07-26
注册资本 100000万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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