更新于 12月23日

体系工程师

8000-15000元
  • 无锡江阴市
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械体系QA医疗设备/器械橡胶和塑料制品
一、体系QA岗位职责:
1.熟悉GMP(中国、美国、欧盟等)、ISO13485等质量管理体系标准及相关法规要求
2.掌握风险评估工具(如FMEA)、统计软件(如Minitab)、审计技巧以及质量问题的调查与分析方法
3.能够高效与内外部各方(如认证机构、客户、跨部门同事)沟通协调
4.逻辑清晰,能独立处理偏差等质量问题,并做出有效决策
5.具备良好的文件编制、审核和管理能力。
二、能力要求:
1. 大专及以上学历;5年以上医疗器械体系推进经验;
2. 熟悉ISO13485管理体系和《医疗器械质量管理规范》要求;
3. 了解产品标准和医疗器械法律法规,能熟练操作办公软件;
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、全勤奖、餐补、高温补贴、节日福利
职位亮点:牛人带队 晋升通道通畅

工作地点

无锡江阴市临港街道利港镇贵宾路52号

职位发布者

石满金/人力资源经理

今日活跃
立即沟通
公司Logo江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
江阴市鸿萌橡塑制品有限公司成⽴于2004年,专业研发和⽣产高精密高质量的医用橡胶件、硅胶定制件以及药包材胶塞等各种医疗产品。鸿萌橡塑目前下辖五家子公司,分别是江阴嘉鸿医疗科技有限公司、江阴市永鸿橡塑有限公司、江阴市海鸟医疗之家电⼦商务有限公司、上海海鸟医疗之家电⼦商务有限公司、深圳市鸿粤医疗有限公司。为深化与威高(WEGO)的战略合作,于2023年8月成立山东威鸿医疗科技有限公司。鸿萌橡塑拥有3大生产基地,采用现代化的生产车间和生产设备,严格按照GMP要求进行生产管理。产品已出口美国、德国、英国、日本、韩国、俄罗斯、巴西、印度、阿根廷等30多个国家。公司是江苏省⾼新技术企业、江苏省科技⺠营企业、江苏省省级企业技术中心、江阴市两化融合示范企业。先后通过CE、FDA、ISO9001:2015质量管理体系认证和 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。鸿萌进⼀步推行稻盛哲学企业文化,引入咨询公司,学习华为的经营管理方式,构建人才管理体系,打造鸿萌集团核心竞争力。
公司主页