一、体系QA岗位职责:
1.熟悉GMP(中国、美国、欧盟等)、ISO13485等质量管理体系标准及相关法规要求
2.掌握风险评估工具(如FMEA)、统计软件(如Minitab)、审计技巧以及质量问题的调查与分析方法
3.能够高效与内外部各方(如认证机构、客户、跨部门同事)沟通协调
4.逻辑清晰,能独立处理偏差等质量问题,并做出有效决策
5.具备良好的文件编制、审核和管理能力。
二、能力要求:
1. 大专及以上学历;5年以上医疗器械体系推进经验;
2. 熟悉ISO13485管理体系和《医疗器械质量管理规范》要求;
3. 了解产品标准和医疗器械法律法规,能熟练操作办公软件;
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、全勤奖、餐补、高温补贴、节日福利
职位亮点:牛人带队 晋升通道通畅