更新于 2月3日

研发工艺工程师(CGM敷贴)

1-2万
  • 无锡江阴市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗耗材研发三类医疗器械CGMISO13485工艺验证
岗位职责:
1、材料研发与配方优化
负责医疗级有机硅压敏胶(PSA)的配方设计、小试、中试及放大。重点解决有机硅在长效佩戴(10-14天)下的粘附力保持和边缘防翘起问题。
2、技术问题解决
分析生产中的异常问题,提供解决方案。为销售团队提供技术支持,解决客户应用问题。
3、技术文档管理:撰写规范化的研发报告、设计输入/输出文件、工艺操作标准(SOP)及产品技术数据表(TDS),确保研发过程符合医疗器械质量体系要求(如 ISO 13485)。
职位要求:
1、本科及以上学历,高分子材料、化学工程、有机化学等专业优先。
2、5年以上医疗器械、医疗敷料、功能性胶带或医用高分子材料领域的研发经验。
3、具备“ 有机硅医疗敷贴”产品从概念到成功上市的完整项目经验者优先。
4、抗压能力强,适应跨部门协作及客户现场问题处理。

工作地点

无锡江阴市鸿萌橡塑制品有限公司

职位发布者

石先生/人力资源经理

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公司Logo江阴市鸿萌橡塑制品有限公司
江阴市鸿萌橡塑制品有限公司成⽴于2004年,专业研发和⽣产高精密高质量的医用橡胶件、硅胶定制件以及药包材胶塞等各种医疗产品。鸿萌橡塑目前下辖五家子公司,分别是江阴嘉鸿医疗科技有限公司、江阴市永鸿橡塑有限公司、江阴市海鸟医疗之家电⼦商务有限公司、上海海鸟医疗之家电⼦商务有限公司、深圳市鸿粤医疗有限公司。为深化与威高(WEGO)的战略合作,于2023年8月成立山东威鸿医疗科技有限公司。鸿萌橡塑拥有3大生产基地,采用现代化的生产车间和生产设备,严格按照GMP要求进行生产管理。产品已出口美国、德国、英国、日本、韩国、俄罗斯、巴西、印度、阿根廷等30多个国家。公司是江苏省⾼新技术企业、江苏省科技⺠营企业、江苏省省级企业技术中心、江阴市两化融合示范企业。先后通过CE、FDA、ISO9001:2015质量管理体系认证和 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。鸿萌进⼀步推行稻盛哲学企业文化,引入咨询公司,学习华为的经营管理方式,构建人才管理体系,打造鸿萌集团核心竞争力。
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