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医疗器械注册工程师

8000-10000元
  • 无锡
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

二类注册三类注册生物工程
医疗器械注册工程师
岗位职责:
1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;
2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收集;
3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规;
4、撰写医疗器械产品技术文件;
5、医疗器械产品注册资料的编写与申报;
6、医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报;
7、协助撰写CE,FDA认证申请材料;
8、完成领导交办的其他工作。
具体要求:
1、相关医学、药学或生物学专业,本科以上学历;熟悉医疗器械注册流程。
2、良好的沟通技巧和协调能力;
3、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;
4、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。
职位福利:五险一金、带薪年假、餐补、交通补助、年终分红、加班补助、定期体检、绩效奖金
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工作地点

无锡市滨湖区马山梅梁路132号

职位发布者

金女士/人事

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公司Logo无锡可尚生物科技有限公司
无锡可尚生物科技有限公司隶属于无锡贝迪生物工程股份有限公司。贝迪生物2003年8月创建于无锡马山生物医药工业园,拥有近二十年的医药、生物材料、医用敷料、医用美容护肤等领域的研发生产经验。为国内研发生产医用生物活性胶原蛋白原料及胶原基医疗产品的知名厂商。以发展新型复合医学生物工程材料为主要方向,致力于缺端活性胶原核心医学生物材料技术创新,实现医疗产品到功能性护肤品的产品化跨越,率先将生物医学材料“缺端活性胶原”运用到美容护肤领域,深入研发肌肤修护产品,秉承“防护、修护、滋养”的科学护肤理念,打造安全、有效的胶原系列护肤产品。可尚生物以医用生物活性胶原蛋白为核心,凭借在胶原领域多年的深入研究和领先技术,深入研发肌肤修护产品,秉承“防护、修护、滋养”的科学护肤理念,打造安全、有效的胶原系列护肤产品。近年来迅速在化妆品市场站稳脚跟,并成为国内领先的胶原冻干类产品OEM/ODM企业,赢得珀莱雅、御泥坊、奥洛菲等一众知名品牌的青睐,多方位为客户提供功效化妆品的整体解决方案。包括定制化研发服务、胶原ODM、OEM及配套服务。
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