职位描述
医药制造生物/制药
岗位职责
1、负责制药生产设施（如洁净车间、设备系统）的规划、设计、改造及验收，确保符合GMP（药品生产质量管理规范）及FDA/EMA等国际监管要求；
2、参与设备选型、采购、安装调试及验证工作，保障生产流程的合规性与效率；
3、制定设备维护计划，监督预防性维护（PM）及故障抢修，降低设备停机率，保障生产连续性；
4、控制工程预算，审核备件采购、外包服务及项目成本，实现成本优化；
合规与创新；
5、确保所有工程活动符合制药行业法规，主导审计迎检及整改；
6、领导工程团队（机械、电气、自动化等专业），优化人员配置，提升团队技术能力与执行力；
7、领导交给的其他工作内容。
岗位要求
1、本科学历（211或985），机械工程、电气工程、制药工程或相关专业；
2、熟悉口服固体制剂的生产流程，了解制药行业法规及EHS标准；
3、熟悉GMP车间建设、设备验证（IQ/OQ/PQ）等经验者优先；
4、精通制药设备（如流化床、压片机、包衣机等）及公用系统（HVAC、纯化水系统）的运维管理；
5、熟悉AutoCAD等设计工具，具备项目管理软件（如MS Project）使用能力。
6、无职业禁忌症，符合制药行业健康体检要求；
7、工作严谨细致，沟通能力强，有一定的责任心，工作务实。
1、负责制药生产设施（如洁净车间、设备系统）的规划、设计、改造及验收，确保符合GMP（药品生产质量管理规范）及FDA/EMA等国际监管要求；
2、参与设备选型、采购、安装调试及验证工作，保障生产流程的合规性与效率；
3、制定设备维护计划，监督预防性维护（PM）及故障抢修，降低设备停机率，保障生产连续性；
4、控制工程预算，审核备件采购、外包服务及项目成本，实现成本优化；
合规与创新；
5、确保所有工程活动符合制药行业法规，主导审计迎检及整改；
6、领导工程团队（机械、电气、自动化等专业），优化人员配置，提升团队技术能力与执行力；
7、领导交给的其他工作内容。
岗位要求
1、本科学历（211或985），机械工程、电气工程、制药工程或相关专业；
2、熟悉口服固体制剂的生产流程，了解制药行业法规及EHS标准；
3、熟悉GMP车间建设、设备验证（IQ/OQ/PQ）等经验者优先；
4、精通制药设备（如流化床、压片机、包衣机等）及公用系统（HVAC、纯化水系统）的运维管理；
5、熟悉AutoCAD等设计工具，具备项目管理软件（如MS Project）使用能力。
6、无职业禁忌症，符合制药行业健康体检要求；
7、工作严谨细致，沟通能力强，有一定的责任心，工作务实。
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工作地点
北京*****************
公司信息
公司介绍
公 司 简 介 北京红林制药有限公司成立于1993年12月，是美国海星国际集团Ocean Star International，Inc.投资的美商独资现代化GMP制药企业。2003年由成都迁址至北京，2005年12月，转由香港海星国际有限公司控股。公司生产基地座落于北京市怀柔区雁栖经济开发区。 我公司已申请美国控释技术专利4项、中国控释技术专利5项，已获授权4项，并拥有进口数字激光打孔机等先进的生产设备。目前拥有产品十几项，其中二类新药1个、三类新药2个、四类新药3个，产品涵盖心脑血管、泌尿、内分泌、消化、抗过敏、精神、感冒和镇痛等多个领域、八大科室，06、07、08、09年连年获得SFDA新药批件。 公司注重人才的引进和培养，目前拥有高级技术支持人员（博士研究生导师）2名、博士1、硕士10、药学专业人才占员工总数的85%以上，并拥有数十人组成的美国专家顾问团。与此同时，红林公司被沈阳药科大学指定为研发合作实习基地。
工商信息
企业名称 北京红林制药有限公司
企业类型 有限责任公司(外国法人独资)
法人代表 苟娜佳
经营状态 在营（开业）
成立时间 1993-12-07
注册资本 1580万美元
认证资质
营业执照信息
