职位描述
有源医疗器械QCISO13485
职责描述：
1、负责产品前期质量策划；
2、参与产品设计开发各阶段的评审，监督研发流程的落实；
3、对过程中的不合格品和质量问题进行跟踪处理，推动纠正预防措施的实施和效果验证；
4、根据产品质量标准和工艺文件，制定相关测试方法与检验标准；
5、负责推进产品设计开发过程中设计验证、工艺验证等验证工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科专业，2年及以上医疗器械工作经验；
2、具有医疗器械领域相关质量策划、控制特别是软件开发过程策划、控制经验者优先：
3、熟悉医疗器械相关法规与标准，熟悉质量管理知识，熟练运用各类质量分析工具；
4、具有良好的沟通、执行、协调能力，工作认真负责。
1、负责产品前期质量策划；
2、参与产品设计开发各阶段的评审，监督研发流程的落实；
3、对过程中的不合格品和质量问题进行跟踪处理，推动纠正预防措施的实施和效果验证；
4、根据产品质量标准和工艺文件，制定相关测试方法与检验标准；
5、负责推进产品设计开发过程中设计验证、工艺验证等验证工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科专业，2年及以上医疗器械工作经验；
2、具有医疗器械领域相关质量策划、控制特别是软件开发过程策划、控制经验者优先：
3、熟悉医疗器械相关法规与标准，熟悉质量管理知识，熟练运用各类质量分析工具；
4、具有良好的沟通、执行、协调能力，工作认真负责。
登录查看完整内容
工作地点
蜀山*****************
公司信息
公司介绍
合肥中科离子医学技术装备有限公司(以下简称“中科离子”)成立于2016年，是中国科学院和安徽省人民政府共同打造的合肥综合性国家科学中心创新平台。中科离子坚持面向人民健康需求，专注高端医疗器械领域，主要从事质子治疗系统的设计、生产和运行、维护，致力于提供质子治疗中心建设及运营全周期解决方案，打造离子医学技术装备科技创新和产业化基地。中科离子是国家级高新技术企业，产品涵盖质子放射治疗系统、系列多能级回旋加速器及其他三类医疗器械，先后承担国家级、省级重大科技项目十余项，主导制定国家和地方标准20余项，授权专利近300项。超导质子治疗系统相关专利荣获第22届中国专利金、银奖各一项。中科离子多人入选“万人计划”领军人才、青年拔尖人才、省“百人计划”和省“115”产业创新团队等，拥有一批自主创新能力强、研发经验丰富的技术与工程队伍。同时，公司与俄罗斯JINR、瑞士PSI和意大利INFN等研究所建了稳定的合作交流关系，入选科技部“中国-俄罗斯超导质子'一带一路'联合实验室”和“国家引才引智示范基地”。中科离子先后通过ISO13485、ISO9001质量管理体系认证，并取得I类射线装置的辐射安全许可证。同时，中科离子检验中心通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)检测实验室认证。
工商信息
企业名称 合肥中科离子医学技术装备有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 刘璐
经营状态 在营（开业）
成立时间 2016-03-01
注册资本 40000万元
认证资质
营业执照信息