更新于 1月27日

医疗器械注册工程师(七喜医疗)

9000-16000元
  • 广州黄埔区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械有源医疗器械
岗位职责:
1. 负责国际(CE、FDA等)和国内(NMPA)医疗器械产品注册申报;
2. 编写、整理并提交注册资料,跟进审评进度;
3. 与检测机构、审评部门保持沟通,处理注册相关问题;
4. 跟踪国内外法规变化,确保注册合规;
5. 协助研发、质量部门完成产品技术文档准备。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学、生物工程、医疗器械等相关专业;
2. 2年以上医疗器械注册经验,熟悉国际注册流程;
3. 具备良好的英文读写能力;
4. 熟悉ISO 13485、GMP等相关质量管理体系;
5. 细心严谨,具备较强的文档撰写与沟通协调能力。

工作地点

广州黄埔区七喜工业园-1号楼8楼七喜医疗

职位发布者

陆女士/人事主管

三日内活跃
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公司Logo广州七喜集团有限公司
七喜集团成立于1998年,注册资本33亿人民币,是一家大型综合企业集团。经过20多年的发展,集团从成立初期单一的计算机产业发展到今天的大健康、地产、IT三大业务板块,其中大健康产业作为集团未来主要的产业发展方向。七喜健康产业生态链三家制药企业:百奥泰生物制药专注研发生产新一代抗体靶向药;科锐特主要从事抗肿瘤原料药和制剂的研发和生产;百暨基因专注CAR-T、TCR-T细胞精准治疗。三家药企致力于在肿瘤药物领域持续研发与生产。两家医疗投资运营企业:圣德医疗投资200亿元,计划在全国投资建设10家大型三级综合医院和专科医院,总床位数规划超过10000张;七喜医疗技术服务专注连锁肾病医院的投资与运营,是专注于血液透析服务的连锁医疗机构。一家医疗器械企业:七喜医疗设备生产DR、彩超等医疗影像设备和呼吸机、输液泵、输液系统等生命支持设备。七喜信息技术产业七喜电脑是国内具有较长历史的电脑制造商之一,具有27年品牌历史。公司从事个人电脑、服务器、智能终端等产品的研发制造,近年来加大了云计算的研发投入,已成为云计算解决方案提供商和服务商,在广州黄埔区设有研发中心和生产基地,总占地面积15万平方米。七喜电脑拥有专业的研发、生产团队,产品的研发、设计、模具、冲压、注塑、喷涂、AI、SMT、装配等制造流程全部在基地内完成。七喜集团成立20多年来一直秉承“创新驱动发展,科技服务人类”的理念,在全球范围内招聘了多位科学家和海外留学博士,为集团的发展奠定了坚实的人才基础。展望未来,七喜人心怀信仰,笃定战略目标,心无旁骛,砥砺前行,我们致力于人类的健康!
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