毒理及药代动力学研究员

岗位职责：
1、负责PK实验的设计及运行，对相应生物样品（包括动物血液、组织、尿粪胆汁）中的药物及代谢产物进行PK相关性研究（包括方法学建立，样品前处理，样品检测等）；

2、负责药物分析过程中方法开发、验证和报告的撰写，熟悉NMPA/FDA/EMA/ICH指导原则对生物分析方法建立、方法验证和样本检测的要求；

3、熟练操作HPLC，LC/MS/MS并进行日常维护；熟悉LC-MS液质联用系统（Analyst系统、Watson系统和MassHunter系统）；

4、应用专业软件（WinNonlin、NONMEN、DAS等）计算药代动力学参数，了解药代动力学（DMPK）及药物吸收、分布、代谢和消除的基本知识；

5、参与审核编撰IND申报资料中有关PK以及毒理相关内容；

6、与CRO密切合作和沟通，协调并监督其临床前研究工作，确保项目顺利进行；

7、撰写及更新有关药代动力学方面的SOP及完善体内药代平台的建设工作；

8、负责实验数据的分析、原始记录的整理，以及完成相应的实验报告，并对实验结果具有一定的分析能力；

任职要求：

1、硕士以上学历，医药相关专业，一年以上相关工作经验；

2、具有直接从事DMPK以及毒理的相关工作经验；

3、具有IND申报的经验，熟练运用软件分析药代动力学实验结果；