400-885-9898
职位描述
分子诊断试剂
岗位职责:
1、负责分子诊断试剂原料产线产品的生产工作，例如Taq DNA聚合酶、qPCR试剂的生产配制工作，包括溶液配制，产品配制等，并严格完成批生产记录的填写、审核与归档，确保生产过程可追溯。
2、了解分子试剂产品的技术原理（如PCR、qPCR、RT-qPCR、LAMP等），基于产品原理主导生产过程中的异常问题分析与解决，持续优化并输出更稳定、高效的产品生产工艺。
3、负责部门SOP/SMP的编制、修订与培训落地，推动生产操作标准化，确保所有生产活动符合公司质量体系要求。
4、能对分子诊断试剂各类产品进行检测，并能结合检测数据进行数据结论分析并结合数据给出下一步实验制定及实施工作。
5、岗位生产数据的定期整理分析、解决客户反馈或客诉内容问题分析以及生产配制优化建设性工作；
6、协助部门主管进行试剂相关工作的各项实验验证，进行实验方案的制定及实施工作；
7、协助完成或负责进行生产平台或新技术的部分搭建或迭代工作（如生产工艺平台升级工作—大规模生产工艺验证，生产相关自动化设备迭代），对实验进行分析归纳总结；
8、负责生产现场6S的执行工作（日常值日、设备清洁保养、环境清洁、物料管理）；
9、服从领导安排的其他事项；
任职要求:
1、教育背景：生物学、分子生物学、化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、工作经验：本科3年或硕士1年分子试剂生产及试剂检测相关经验，优秀应届硕士毕业生（有相关课题或项目经验）可放宽经验要求；
3、具有分子诊断试剂产品基础实验操作能力，可以独立进行PCR、qPCR、RT-qPCR、LAMP等实验操作，同时具有数据汇总分析能力，根据结合生产结果进行分析解决问题；
4、参与并熟练进行分子试剂产品生产及转产工作，可独立进行分子诊断试剂原料产品生产，并具有问题分析及解决的能力；
5、可熟练使用PCR仪器、qPCR定量仪器（宏石、7500、罗氏、Q5等），毛细管电泳仪器、天平、磁力搅拌器、离心机、冻干机等设备；
6、质量体系知识：了解ISO9001、IS013485体系知识
工作地点
吴江区苏州近岸蛋白质科技股份有限公司228号4楼
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职位发布者
novoprotein/HR
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苏州近岸蛋白质科技股份有限公司苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务为靶点及细胞因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售，并提供相关技术服务。公司定位为医疗健康与生命科学领域原料与技术解决方案的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。公司提供的产品与服务可应用于生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等诸多领域。基于长期的实践经验及技术开发积累，公司综合了23项核心技术搭建了公司技术平台。公司打破传统蛋白设计理念，实现定向进化蛋白质性能，根据客户需求研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生产要求的酶及试剂。同时，公司建立了规模化生产平台，突破了相关产品从实验室到大规模生产的瓶颈。
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