职位描述
制剂
岗位职责:
1、负责制剂配制、灌装、冻干、生产记录书写等全过程生产执行；
2、主导批记录、SOP等文件的撰写与修订，确保生产可追溯、操作标准化。
3、协助负责本岗位生产及检测数据汇总分析、异常问题调查、不合格品处理及客户反馈分析、实验方案报告的起草；
4、协助负责进行制剂相关工作的各项验证及改进工作，进行降本增效提升生产质量及效率的措施的执行落地工作；
5、负责生产设备（灌装机、轧盖机、冻干机）等设备的清洁、维护及保养；
6、负责生产现场6S的执行工作（日常值日、环境清洁、物料管理）；
7、服从领导安排的其他事项。
任职要求:
1、教育背景：生物学、分子生物学、化学、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、工作经验：专科2年或本科1年以上GMP灌装及冻干相关经验；
3、质量体系知识：了解ISO9001、IS013485体系知识 ；
4、有GMP环境生产和清洁维护经验；
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工作地点
吴江**********************
工作地点
公司信息
公司介绍
苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务为靶点及细胞因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售，并提供相关技术服务。公司定位为医疗健康与生命科学领域原料与技术解决方案的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。 公司提供的产品与服务可应用于生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等诸多领域。基于长期的实践经验及技术开发积累，公司综合了23项核心技术搭建了公司技术平台。公司打破传统蛋白设计理念，实现定向进化蛋白质性能，根据客户需求研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生产要求的酶及试剂。同时，公司建立了规模化生产平台，突破了相关产品从实验室到大规模生产的瓶颈。
工商信息
企业名称 苏州近岸蛋白质科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 朱化星
经营状态 在营（开业）
成立时间 2009-09-07
注册资本 7017.5439万元
认证资质
营业执照信息
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