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更新于 11月10日
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临床医学总监-博士(三类器械)
2.5-5万
北京
大兴区
5-10年
博士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗器械研究
上市前
Ⅲ期
Ⅱ期
岗位职责:
1、负责所有临床项目的临床研究工作(包括临床实验方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);
2、基于公司业务方向(如创新药、医疗器械、医疗技术等),牵头制定临床发展战略、中长期研究规划,结合行业政策、技术趋势(如可降解材料、精准医疗等)优化临床路径,为产品上市及生命周期管理提供核心医学支撑;
3、作为公司核心医学专家,解读国内外临床指南、最新研究进展,为产品研发、市场准入、销售推广提供专业医学支持(如医学话术审核、学术争议解答、临床证据解读);
4、全面负责临床项目的医学合规管理,包括不良事件(AE)、严重不良事件(SAE)的上报、评估与处理,确保试验数据真实、准确、可追溯;
5、负责临床数据的深度分析与解读,挖掘数据背后的医学价值,为产品迭代、适应症拓展提供数据支撑,参与医学学术论文、会议报告的撰写与发布。
任职要求:
1、博士学历;临床医学、生物、药学、医药专业毕业,有8年以上的临床介入和植入经验,有医生经验;
2、在大中型制药企业,医疗器械公司或临床监察公司5年以上一类新药或医疗器械临床研究的工作经验,5年以上项目管理工作经验和团队管理经验;
3、具有高度清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告;
4、能够经常出差。
工作地点
北京市大兴区生物医药基地永旺西路26号院中关村医疗器械园11号楼
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阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司
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北京阿迈特医疗器械有限公司是由留学欧、美的生物医学专家创立的,以3D多轴精密打印技术为平台,从事可降解血管支架产品研发的高科技医疗器械公司。公司最大特点是拥有自己的核心专利技术,其中“3D打印完全可吸收外周血管支架”拥有完整的自主知识产权,填补了国内空白。公司以研发和提供创新产品为患者服务为目的,以成为国际知名公司为目标。因此公司特别重视吸引各类人才加入和对公司内部人员的培养,希望吸引和培养出一批能够与公司一起成长,具有国际视野的高水平管理,产品研发,产品生产和市场推广的骨干人员。在此基础上,公司还将不断开发及生产科技含量高、拥有自主知识产权的新产品来满足人类健康生活的需求。公司的愿景是“让我们的产品成为医生和患者的首选”。工作地点:北京大兴区生物医药基地中关村高端医疗器械园企业网站:www.ametcorp.com
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