400-885-9898
职位描述
临床药理毒理DMPK药理PHARMACOLOGY卫生服务生物工程医药制造
Clinical Pharmacology Dir/Mgr临床药理学总监/经理(医学部)
工作城市：上海、广州、武汉、成都、北京、长沙、沈阳、台北
工作职责:
1.设计并撰写早期临床试验方案、方案和报告，尤其是临床药理学和生物标志物相关章节。
2.参与项目重大决策，参与临床项目开发和实施，以及法规相关文件的编写。
3.负责临床药理学相关数据分析，包括PK和PK-PD分析。
4.审查并向部门标准操作程序提供信息。
5.通过设计临床试验，促进投标过程。
6.为临床研究方案和其他核心研究提供投入。
7.查阅非临床数据和指南，以确定首次人体试验的起始剂量。提供第一阶段研究中剂量递增和剂量范围的基本原理。
8. 领导安排的其他工作
任职资格:
1. 药理学或相关领域的博士、医学博士或硕士学位，至少2年药物发现和开发相关研究经验，最好是在制药行业。
2. 在DMPK、生物学、药理学和临床研究方面有很强的背景。有一级药品研发经验者优先。
3. 熟悉CFDA法规和CDE新药注册评估要求。
4. 必须具备流利的英语口语和书面表达能力。擅长撰写临床试验方案和总结报告。
5. 必须能够完成多项任务，并有效地参与团队。
6. 强烈的动机，对细节的关注，独立思考的能力，并完全融入高绩效团队环境。
7. 英语听说读写流利
关键词：临床药理、Pharmacology、DMPK、PK、PD、肿瘤创新药
职位福利：五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、补充医疗保险、高温补贴、节日福利、周末双休
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工作地点
长沙岳麓区绿地中央广场(银杉路)
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职位发布者
董雅乔/招聘经理
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