更新于 3月3日

QA质检专员

4000-5000元
  • 柳州柳江区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核QA认证药品质量体系
一、岗位职责
1. 负责中药材、中药饮片、制剂等产品从原辅料入厂到成品放行的全流程质量监督,确保符合《中国药典》《药品管理法》及企业内控标准
2. 监督生产过程(如中药提取、炮制、制剂工艺)的GMP合规性,参与清洁验证、工艺验证及偏差处理,推动CAPA(纠正预防措施)落地
3. 协助完善质量管理制度,配合内部审计及药监部门检查,负责变更控制、文件管理及质量记录审核
4. 主导中药产品稳定性考察,跟踪储存条件下质量变化;识别潜在质量风险,制定预防策略
5. 分析质量数据(如不合格率、检验结果趋势),输出质量报告,推动生产工艺及检验流程优化
二、职位要求
1. 中药学、药学或相关专业本科及以上学历,持有执业药师资格证优先
2. 2年以上中药制药企业QA经验,熟悉中药检验方法(如薄层色谱、高效液相色谱)及GMP法规
3. 掌握质量工具(LIMS系统、JIRA),具备偏差处理、CAPA管理及跨部门协作能力
4. 了解中药炮制规范、中药材鉴别要点及制剂质量控制要求
5. 严谨细致,具备较强的问题解决能力及合规意识,能适应药企质量管控的严格标准

工作地点

柳州柳江区花红药业集团

职位发布者

兰女士/HRBP

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公司Logo广西壮族自治区花红药业集团股份公司
广西花红药业股份有限公司集药材基地、科研、生产、销售为一体,是国家重点中成药企业,始建于20世纪70年代初。2002年完成国有改制,与上海复星医药进行合资合作;2005年完成股份制改制;2006年至今,根据大健康发展战略,通过独资、合资、并购等方式,逐渐发展成为药品经营、植物药品生产销售及女性健康服务等系列产业结构,相继成立花红健身、花红医药、宜州仁信制药、金松药业、花红大药房、花红生物科技等子公司。花红药业拥有通过新版GMP认证的现代化生产基地占地200亩。公司拥有64项国家专利,是国家级高新技术企业、广西区级企业技术中心、柳州生物医药企业公共技术服务平台中试平台等。花红药业推行品牌战略,打造了闻名全国的花红品牌,主导产品花红片连续18年销量领先,是中国妇科炎症的领导品牌。“花红片品牌发展之路”被评为中国医药十大营销案例之一,“花红”商标获得“中国驰名商标”。花红药业拥有中成药54个品种,21个品种入选《国家基本医疗保险药品目录》,花红片(颗粒、胶囊)入选《2012版国家基本药物目录》,花红片、花红胶囊、花红颗粒、消肿止痛酊、葛根芩连丸、复方两面针含片、解毒生肌膏为独家品种。消肿止痛酊在全国外用镇痛酊类用药中市场份额排名前列,取得细分市场领先地位;葛根芩连丸出自汉代张仲景千年古方,多次被国家卫生部推荐为抗击流行性呼吸道大疫情诊疗用药。为保持企业可持续发展,花红注重产品研发,根据公司战略规划,不断加大新产品研发投入。在女性五期(经、孕、产、乳、更)及其它中药研制方面与中国医学科学院药用植物研究所、沈阳药科大学、广西食品药品检验所等机构长期保持合作,金贝乳康片、参茶阴道凝胶、灵芝破壁孢子粉胶囊等科研成果将投入市场。花红药业奉行“质量第一,用户至上”的质量经营方针,从原材料采购、生产制控、售后服务、不良反应监测全程严禁执行GMP管理,以高于国家法定标准的企业内控标准,全面确保产品的安全有效,为患者提供高品质的药品。面向未来,花红药业继续奉行“关心健康,爱护家庭”的宗旨,秉承“坦诚、开放、严谨、感恩”的企业理念,致力于女性健康事业,为改善和提高女性健康水平,提供专业化的优质药品和服务,发展以品牌为核心的妇科产品群,努力成为中国乃至全球女性用药的一流企业和女性健康专家。
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