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职位描述
肿瘤科上市后
岗位职责：
1. 药物警戒相关工作
1.1 关于产品药物警戒职责等内容的定期内部培训、培训考核资料的准备及汇总整理、协助药物警戒部做评估。
1.2 不良事件的上报：作为药物警戒的对接人，收集所有来自销售/市场的可报告病例，指导填写《不良事件报告表》，24h内上报PV。根据PV的随访需求对接销售/市场进行随访。
1.3 不良事件的月度汇总：每月最后一个周五将上一月度所有安全性事件汇总列表发送PV。
1.4 根据必要性提供安全性汇总报告所需的数据；制定和执行风险管理计划；参与PV安全性风险分析和风险管理策略的讨论；处理和回复来自监管机构的安全性问询。
1.5 审计和检查：需外部审计时，需配合药物警戒部门完成撰写审计报告，制定整改计划，落实整改措施，撰写整改报告，配合海和完成检查。
1.6 整个药物警戒过程中，需做好电子和纸质资料的记录和存档，确保在接受审核或检查时可提供。
2. 不良反应管理及产品问题答疑
2.1 接受所有来自销售/市场的用药后不良反应的信息，上报PV的同时，结合说明书、指南、共识、文献等给出处理建议。
2.2 日常答疑：科室会后专家提问的问题、MET基因检测结果是否支持用药、竞品超适应证用药证据等文献检索。
任职资格：
1. 临床医学、药学等医学或药学专业，硕士及以上学历
2. 1年以上有医学相关经验
3. 有文献检索、写作、英语阅读能力，英语六级及以上
4. 沟通表达能力强，工作认真，有责任心，学习能力强
5. 能适应出差
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工作地点
石家庄裕华区石药集团中央药物研究院
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