更新于 2月4日

国际药品注册

7000-9000元·13薪
  • 石家庄裕华区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 五险一金

职位描述

进口药品注册制剂生物制品GMPFDA仿制药注册新药注册
能力要求:
1、本科及以上学历,医学、药学等相关专业;
2、英语六级以上,能够无障碍检索、阅读英文文件,与客户交流;
3、有注册、质量管理、制剂研发等经验优先考虑;
4、具有较好沟通协调能力;
5、细致认真,做事以结果为导向。
岗位职责:
1、根据国际市场当地注册要求,与公司内其他相关部门协调,搜集、准备、整理相关资料,准备注册或投标文件。
2、负责所辖厂区各产品国际注册的信息汇总及更新,为市场开发提供技术指导。
3、跟进产品生产现场法规认证的开展,对产品生产现场的法规认证提供技术指导。
4、参与重要客户现场审计,对客户审计提供技术支持。
5、负责客户注册问题、问卷的回复,联系、协调、解决客户相关技术问题。
6、负责涉及的质量法律法规的收集、查新、公布及培训。

工作地点

河北省石家庄市裕华区中山东路896号

职位发布者

沈女士/HR

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石药控股集团有限公司组建于1997年,在“做好药,为中国,善报天下人”的理念传承下,通过创新发展,主要经营指标多年保持双位数增长,年销售收入452亿元。现在已发展为员工2.8万人的国际化创新性企业。旗下港股上市公司(01093.HK)入选恒生指数成分股,并代表中国制药入选全球医药企业研发管线规模榜单居第23位,服务全球患者。
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