QA(明复乐）

岗位职责：
1.负责生产工艺全过程和仓储物流的质量监控，包括环境监测、物料和产品的取样检测、关键工艺参数及人员操作和记录规范性的检查、厂房和设备的维护监督等。
2.负责制定验证主计划，负责验证管理，审批验证方案和报告，监控验证过程，确保验证工作的有效实施。
3.负责审批变更、偏差处理、纠正/预防措施、退货和投诉处理；参与不良反应事件的偏差调查。
4.负责GMP自检；负责供应商审计，评估和批准物料供应商。
5.负责质量文件的审批、发放、回收等的文件和档案管理。
6.协助制定GMP体系文件，配合完成各类GMP现场检查。
7.完成上级安排的其他工作。
任职要求：
学历：本科及以上
专业：生物、制药等专业
技能及素质：
1.生物制品制药行业现场QA或生产一年及以上工作经验，具有药品管理法，GMP等国家颁布的相关药品法规知识。
2.良好的沟通技巧和团队协作精神。