技术员1

1、负责岗位工艺技术，生产过程的技术指导；根据车间生产进度及时下发批生产指令，参与生产、保证生产正常，同时审核、整理日常批生产记录；2、配合MST部门起草工艺验证、清洗验证方案，报告；审核设备性能确认的附表；风险评估、试生产方案起草、签批；3、负责本岗位工艺规程起草、升级，组织批记录起草、升级，确保生产前完成签批，负责审核岗位SOP；产品放行批记录的审核和技术参数的汇总，风险识别；4、负责偏差调查报告、追踪、证据提供；5、负责模拟灌装风险评估、方案、报告起草，实施；5、负责本岗位产品各项指标、收率等报表汇总；6、负责本岗位产品质量升级实验方案、总结；7、负责本岗位每日检查，确保岗位操作人员按工艺规程、岗位SOP执行各项操作，发现问题及时对岗位人进行培训；8、负责解决本岗位生产中的工艺技术问题，优化工艺流程，保证现场生产有序、人员操作规范、产品质量合格；9、完成上级领导交给的临时工作。