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职位描述
食品/饮料
医药制造
学历:本科及以上专业:化工、制药、食品等相关专业年龄:40周岁以内经验:2年以上相关工作管理经验
技能及素质:1、熟悉车间产品相关知识、工艺流程及保健食品(食品)生产GMP规范,具备财务成本、目标绩效管理、团队建设等方面的知识和实践技巧
1、生产许可变更管理
(1)负责新产品生产许可增项申报资料的收集、编制与上报。(2)负责督促相关部门及车间做好新产品生产许可增项准备工作,适时组织召开专题会,协调解决生产许可增项工作中出现的问题。(3)负责与省、市市场监督管理局沟通,保证生产许可增项现场核查的顺利通过。(4)负责对生产许可增项现场核查中出现的缺陷项目组织相关部门制定整改计划,并检查整改情况的落实,形成整改报告,上报省、市场监督管理局。(5)及时与省、市市场监督管理局联系,确保在规定时间内通过核查、取得新的证书。
2、质量三体系+BRC体系管理
(1) 负责与认证机构确认认证范围、体系范围内覆盖人数等相关信息,提交相关申请材料,签订合同。(2)按照“1SO9001质量管理体系+ISO22000食品安全管理体系+HACCP危险分析与关键控制点”和“BRC食品全球标准”体系认证条款管理公司体系文件,维护公司体系记录文件,组织完成审计工作缺陷项整改,及时取证。(3)公司质量三体系、BRC体系日常维护(包括管理评审、三体系内审BRC内审、模拟追溯、模拟召回、食品安全应急演练、顾客满意度调查,食品安全文化活动、食品防护评价HACCP计划验证及确认、风险和机遇评估分析、质量目标完成情况跟进等。)
3、组织“食品/保健食品/特医食品/塑瓶工业许可”的政府监督检查/双随机检查/企业主体责任制检查工作。
4、负责公司虫控体系管理,与第三方对接、招标、付款;通过管理符合法规要求。
5、自检管理:
(1)建立完善公司内审、自检管理制度,明确责任、职责;(2)QA每月组织开展一项专题自检,如车间基础卫生、仓库与车间的物料管理、QC实验室电子数据管理等,并在自检后对自检问题进行通报考核,对表现优异的同样进行通报奖励。
6、负责涉及质量板块的各级政府项目、奖项的申报工作。
7、费用管理
(1)负责质量部、研发1部年度预算编制并完成当年度质量部制造费用、研发部1研发费用月度分解。(2)负责质量部、研发1部月度预算编制与填报(3)负责部门人员费用贴票报销提交至财挠。(4)负责部门费用打款。(5)负责部门月度成本分析。(6)负责公司发明专利、实用新型专利的维护及年费缴纳。
7、日常监督
(1)生产全过程的日常监督检查工作。(2)每日开产前三期打印首检确认工作。(3)每日生产过程巡检,领料、脱包、称量等生产工序与管理制度、操作规程要求一致性确认。(4)每日生产现场洁净区状态、环境卫生检查(洁净区压差、温湿度,设备、容器具、人员穿戴、个人卫生、清场效果确认)。每日生产指令确认工作。(5)生产过程中不合格品产生、流转、储存的监督确认工作。(6)确认生产现场制度文件与现行文件一致性。
工作地点
海陵区石药集团中诺药业(泰州)有限公司
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