更新于 2025-12-10 00:38:03

医疗器械研发总监

3-4万
  • 成都温江区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

硬件研发结构研发机械研发医疗设备研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械
我们成都公司正在寻找一位经验丰富、富有研发新品战略规划的总监,全面领导和管理成都公司的产品研发工作。
1. 战略领导与规划:制定并执行公司中长期的研发战略和技术路线图,与公司整体业务目标紧密结合;领导新产品、新技术的创新、可行性研究和立项评估;密切关注全球医疗设备行业的技术趋势、竞争格局和法规变化,为高层决策提供技术输入。
2. 研发项目管理:全面负责公司核心研发项目的生命周期管理,确保项目按计划、在预算内高质量交付;建立和完善高效的研发流程体系,整合设计控制(ISO 13485)于日常工作中;主导解决项目中的关键技术难题和风险,做出关键的技术决策。
3. 团队建设与管理:招聘、培养、激励和管理一支高素质、多学科的研发团队(包括机械、电子、软件、算法、测试等);营造创新、协作、以结果为导向的团队文化,提升团队整体能力和效率;为团队成员提供职业发展指导和绩效管理。
4. 技术开发与质量保证:确保所有研发活动严格遵守医疗器械相关法规(如:中国NMPA,美国FDA,欧盟MDR);主导设计转移过程,确保产品从研发到规模化生产的顺利过渡;
5. 跨部门协作:与临床、注册、质量、生产、市场等部门紧密合作,确保研发输入输出的准确性和有效性;为产品注册提供全面的技术支持,包括技术文件准备、与监管机构的沟通等;支持市场部门进行产品上市前的市场教育和推广材料准备。
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学、计算机科学等相关专业。
2.至少10年以上医疗器械研发经验,其中不少于5年在创新医疗设备公司的研发团队管理经验。
3.精通医疗器械产品开发的全流程,对ISO 13485, FDA QSR 820, 等质量体系和法规有深入理解和成功实践。
4.拥有成功领导团队将至少一款II类或III类医疗器械从概念推进至产品上市的完整经验。拥有相关技术领域的专利
5.出色的领导力、沟通能力和跨部门协作能力,能够有效激励和驱动团队。战略思维、问题解决能力和项目管理技能。
我们提供:薪酬待遇(薪资 + 奖金 + 股权激励+五险一金)。

工作地点

温江区翔宇医疗康复设备成都有限公司616

职位发布者

张艳洋/人事

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翔宇医疗(XIANGYU MEDICAL)成立于2002年,作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,于2021年3月在科创板上市,主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等全国各级医疗机构,养老机构,残疾人康复中心,福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。公司始终以技术创新为发展的第一驱动力,致力于骨科康复、神经康复、重症康复、疼痛康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产、推广与销售,协助各地打造覆盖全人群、全病种、全生命过程的智慧康养服务保障体系。
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