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更新于 2025-12-10 00:38:03
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医疗器械研发总监
3-4万
成都
温江区
10年以上
硕士
全职
招1人
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职位描述
硬件研发
结构研发
机械研发
医疗设备研发
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
我们成都公司正在寻找一位经验丰富、富有研发新品战略规划的总监,全面领导和管理成都公司的产品研发工作。
1. 战略领导与规划:制定并执行公司中长期的研发战略和技术路线图,与公司整体业务目标紧密结合;领导新产品、新技术的创新、可行性研究和立项评估;密切关注全球医疗设备行业的技术趋势、竞争格局和法规变化,为高层决策提供技术输入。
2. 研发项目管理:全面负责公司核心研发项目的生命周期管理,确保项目按计划、在预算内高质量交付;建立和完善高效的研发流程体系,整合设计控制(ISO 13485)于日常工作中;主导解决项目中的关键技术难题和风险,做出关键的技术决策。
3. 团队建设与管理:招聘、培养、激励和管理一支高素质、多学科的研发团队(包括机械、电子、软件、算法、测试等);营造创新、协作、以结果为导向的团队文化,提升团队整体能力和效率;为团队成员提供职业发展指导和绩效管理。
4. 技术开发与质量保证:确保所有研发活动严格遵守医疗器械相关法规(如:中国NMPA,美国FDA,欧盟MDR);主导设计转移过程,确保产品从研发到规模化生产的顺利过渡;
5. 跨部门协作:与临床、注册、质量、生产、市场等部门紧密合作,确保研发输入输出的准确性和有效性;为产品注册提供全面的技术支持,包括技术文件准备、与监管机构的沟通等;支持市场部门进行产品上市前的市场教育和推广材料准备。
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学、计算机科学等相关专业。
2.至少10年以上医疗器械研发经验,其中不少于5年在创新医疗设备公司的研发团队管理经验。
3.精通医疗器械产品开发的全流程,对ISO 13485, FDA QSR 820, 等质量体系和法规有深入理解和成功实践。
4.拥有成功领导团队将至少一款II类或III类医疗器械从概念推进至产品上市的完整经验。拥有相关技术领域的专利
5.出色的领导力、沟通能力和跨部门协作能力,能够有效激励和驱动团队。战略思维、问题解决能力和项目管理技能。
我们提供:薪酬待遇(薪资 + 奖金 + 股权激励+五险一金)。
工作地点
温江区翔宇医疗康复设备成都有限公司616
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翔宇医疗(XIANGYU MEDICAL)成立于2002年,作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,于2021年3月在科创板上市,主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等全国各级医疗机构,养老机构,残疾人康复中心,福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。公司始终以技术创新为发展的第一驱动力,致力于骨科康复、神经康复、重症康复、疼痛康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产、推广与销售,协助各地打造覆盖全人群、全病种、全生命过程的智慧康养服务保障体系。
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